無菌室外源性污染源，無塵無菌車間，主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度，gmp無菌車間，潔凈度的高低由里往外逐級減弱，抵御室外污染空氣的侵入。應配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)人員。同時為物料和人員進出無菌室設(shè)置相應的控制措施，例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。

    臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務。

     關(guān)于空調(diào)箱的選擇，應考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應在通用的空調(diào)機組上增設(shè)新風預熱段，凈化廠房，采用淋水式空氣處理方式，使其既對空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤，空氣含塵濃度較低的南方地區(qū)，則冬季也無需對新風預熱，對空氣的過濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過濾，表冷面調(diào)節(jié)溫濕度，也可加強溫減濕工序，再經(jīng)中效過濾和終端高xiao或亞高xiao過濾。潔凈手術(shù)部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。空調(diào)箱配套風機hao采用變頻風機，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風量風壓。

A級區(qū)每半年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試，每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試；B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試，D級區(qū)每年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結(jié)果異常，調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。風淋室應用于微電子、光電、半導體、醫(yī)yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0。

 標準：氣溶膠法泄漏率應≤0.03%。（氣溶膠法需外協(xié)檢測）

空氣懸浮粒子 灌裝間A級區(qū)每批一次在線監(jiān)測；B級區(qū)每個月進行一次動態(tài)監(jiān)測，所有房間每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測；C級區(qū)每2個月進行一次監(jiān)測，動、靜態(tài)不限；D級區(qū)每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測，特殊情況下可進行動態(tài)監(jiān)測。