潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計(jì)算的，數(shù)目越小表示潔凈等級越高，一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求，比如一般藥廠、汽車4s店，十萬級或萬級就夠了，但這對電子行業(yè)（尤其是微電子行業(yè)）僅僅是di要求，比如半導(dǎo)體行業(yè)等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級，但對于潔凈要求嚴(yán)格的如光刻間，基本上都是百級，甚至十級的。如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級關(guān)于潔凈室的百級是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0。但要注意，由于灰塵無處不在，所以jue對的0級是不可能存在的。

   如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗(yàn)室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等；如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級

   關(guān)于潔凈室的百級是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100，百級是指35后面的100，千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量有35的1000倍，取35后面的1000而來！同理萬級就35的10000倍?；蛴斜绘i在風(fēng)淋室內(nèi)進(jìn)退兩難的異常情況發(fā)生在未來的智能型風(fēng)淋室中，增加了語音系統(tǒng)，從指導(dǎo)操作和門的狀態(tài)監(jiān)視兩方面，及時(shí)給出相應(yīng)的語音提示，督促使用者遵守工作流程，規(guī)范操作。

風(fēng)量或風(fēng)速測試:

1 對于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量，取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m，測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5點(diǎn)，所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

2 對于非單向流潔凈室，采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量，可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施

C3.2 靜壓差測試:

1 靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。

2 儀器宜采用各種微壓計(jì)，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。

C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:

1 儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器

凈化工程是指在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)jun等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。 凈化工程主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間的設(shè)計(jì)施工過程我們稱之為凈化工程。

gmp車間需求

凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃，建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢，具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。3評定標(biāo)準(zhǔn)，由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于高效過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的2倍，對于D級高效過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍?！　∫话闵a(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間，庫房，通用工程，凈化車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求，精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向，萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境。

　　空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向，預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。

　　通用工程包括變配電室，鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向，行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。

　　生活區(qū)一般包括食堂，宿舍、娛樂設(shè)施，要求空氣不受污染，不受噪音干擾等，綠化是一項(xiàng)很要生的部分，不僅是為了美化廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵，綠化應(yīng)以種草坪為主，不得種值產(chǎn)生花絮，花粉的花卉和樹木，一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。