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應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的各級管理人員
和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品
標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗(yàn)要求等。
質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),
有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。
技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,凈化工程實(shí)驗(yàn)室,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能,凈化工程安裝,能熟練地按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。
無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
2 在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。
3 潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近 應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的凈廠房的平面和空間設(shè)計(jì),應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應(yīng)分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。2mm厚的leng鋼,外觀采用靜電噴塑,不吸塵且更美觀,常規(guī)顏色為天藍(lán)色與白灰色,特殊顏色也可根據(jù)客戶要求定制。
垂直單向流是高ji別潔凈室應(yīng)用廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內(nèi)高xioa空氣過濾器(或超高xiao空氣過濾器)布置在頂棚或側(cè)面,從送風(fēng)口到回風(fēng)口,氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化,加上送風(fēng)靜壓箱和高xiao過濾器的均壓作用,使得全室斷面上的流速比較均勻,而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行,沒有渦流。干凈的氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用,而是靠推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排至室外,從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的 空氣經(jīng)架空地板回至循環(huán)風(fēng)機(jī),從而形成上送下回的垂直單向流流型。凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。當(dāng)房間寬度小于等于6m時(shí),也可以在側(cè)墻下部設(shè)回風(fēng)口形成上送下側(cè)回的氣流流型,這種方式基本上也屬于垂直單向流流型