抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無機(jī)堿水溶液I混合，攪拌反應(yīng)；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應(yīng)結(jié)束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1，過濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時，過濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品，即精制的纈沙坦。

   通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測，有關(guān)雜質(zhì)未檢出，纈沙坦雜質(zhì)K未檢出，手性異構(gòu)體未檢出。

“三合一”設(shè)備把攪拌、過濾、洗滌、干燥等工藝過程在同一臺密閉設(shè)備內(nèi)完成，因此避免了物料在轉(zhuǎn)移過程中異物的混入和微生物的污染，使產(chǎn)品質(zhì)量得到充分的保證?！叭弦弧痹O(shè)備可以全自動進(jìn)行晶體攪拌、過濾、濾餅的清洗，壓碾龜裂縫隙、進(jìn)行物料的干燥以及物料的自動排出等所有操作采用液壓控制做到操作穩(wěn)定。凡與物料接觸的部件均可以進(jìn)行全自動在位清洗，包括本體、管道、管接件、排料閥等，在自動清洗后，可以不移動及拆開零部件的狀態(tài)下進(jìn)行在位滅菌，便于做好設(shè)備的清洗驗證和空縉的滅菌驗證。

如今的過濾洗滌二合一設(shè)備，設(shè)有頂部調(diào)節(jié)輪和底部調(diào)節(jié)輪，可在濾帶轉(zhuǎn)移時平穩(wěn)地承載濾帶，有效防止其從軌道上脫落，低清潔裝置和底部安裝清潔裝置，可以對過濾帶的過濾機(jī)進(jìn)行兩次清潔，這樣可以提高過濾機(jī)的純度，橡膠帶式過濾洗滌二合一的使用，包括過濾機(jī)框架和定型箱，過濾布通過每個濾布導(dǎo)輥形成閉合環(huán)，目前在真空箱與膠帶之間，設(shè)計環(huán)形摩擦帶，并用真空箱和膠帶形成運動密封結(jié)構(gòu)，同時滿足了非常有效的真空密封。

過濾階段：產(chǎn)品的濾餅和母液的分離。濾餅厚度可達(dá)500mm。該過濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備，可以同時替代過濾及干燥設(shè)備(如：抽濾器、壓濾器、雙錐干燥器、干燥箱等)在同一臺設(shè)備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程。廣泛應(yīng)用于、化工、、食品等行業(yè)，是過濾干燥的佳設(shè)備?？蓪崿F(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)，更適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。