廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率測試儀規(guī)程

細菌過濾效率（BFE）

過濾器的細菌過濾效率不能低于95%。

細菌過濾效率的測試步驟

(a)測試系統(tǒng)不放樣，取樣器氣流控制在28.3 L/min，懸液輸送到噴霧器的時間設為1 min，氣壓設為2 min，取樣器運行時間設為2 min，細菌氣溶膠采樣呈陽性。

當完成陽性的質量控制試驗后，將試驗樣品裝在取樣器的上端夾具內，并按1)程序取樣。

收集2 min氣溶膠室內的空氣樣本，并對其進行陰性質控。

以上程序可在兩個信道系統(tǒng)中同時進行。

在37±2℃培養(yǎng)48 h時，將取樣后的瓊脂平板置于細菌顆粒氣溶膠形成單元的陽性孔中計數(shù)，并用轉換表轉換成可能的碰撞顆粒數(shù)。

效果計算

c-平均質量控制陽性；

t—試樣計數(shù)的總和。

GB19083-2003標準原則上采用美國標準，我國標準僅采用N95一級，氣溶膠采用 NaCl無油顆粒，流速85 L/min，顆粒平均粒徑0.26μ，計數(shù)粒徑0.07μ，要求過濾效率達到95%以上，氣流阻力不大于35 mm。

因此，無論是N95口罩，還是R95、P95和過濾細菌功能較高的N99、R99、P99，甚至N100、R100和P100等類型的口罩，均可有效過濾懸浮顆粒或細菌。

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醫(yī)i療外i科口罩一般在門i診、手術室、實驗室等要求較高的環(huán)境下使用，安全系數(shù)較高，對細菌、病毒的抵抗力較強，因此此類口罩需測試細菌過濾效率！

就過濾效率而言，在我國口罩相關標準中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標準 YY 0469、 YY/T 0969、一次性使用醫(yī)i療口罩 YY/T 0969三項標準對過濾效率進行了規(guī)定，這也是其區(qū)別于其他口罩的重要特點。

菌濾率的定義和標準：

菌濾效率試驗：采用金黃色葡萄i球菌氣溶膠測定法和空氣定量取樣法，將菌濾液送入瓊脂平板，在37℃條件下培養(yǎng)，計算菌濾液中菌落形成單位，并將其轉化為可能的碰撞顆粒數(shù)。

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二個采樣器同時運行，其中一個采樣器檢測空氣中的細菌濃度，另一個采樣器檢測環(huán)境空氣中的細菌濃度。取樣樣品10毫升，取樣環(huán)境空氣3毫升。兩者各測試6次，每次重復測試3次。通過對比過濾后空氣中細菌的濃度，可以計算出過濾后空氣中細菌的濃度與不過濾時直接用取樣器采集的細菌的濃度之間的差異。

結果： BFE=(C-T)/C×100%(公式 C為環(huán)境空氣細菌濃度， T為空氣過濾后細菌濃度)。

菌濾器效率

測試原理：將含有5×105 cfu/mL金黃色葡萄i球菌懸液的試管插入試管架，用蠕動泵將菌液泵入噴霧器噴嘴，噴霧器將菌液霧化成氣溶膠，使之流過口罩，用6級安德森采樣器采集穿過的細菌，與未帶口罩的陽性對照對比，計算出口罩對細菌的阻隔率，即該口罩過濾效率。

檢驗標準：YY0469-2011醫(yī)i用手術口罩；

急檢周期：3-4天；

一般檢查周期：7個工作日；

樣本數(shù)量：10個；

二種細菌過濾效率比較

在邊沿密封條件下測定了細菌過濾效率，可以反映出過濾材料對細菌的過濾效果。N95型濾料在20 L/min流量條件下，平均過濾效率可達99.98%，完全達到工業(yè)標準中≧95%的要求。一次性醫(yī)i療用品的細菌過濾效率為87.68%~95.76%，平均過濾效率為91.20%，其中一次樣本的細菌過濾效率為95%。比較兩組細菌過濾效率的結果，通過 Wilcoxon等級和檢驗，差異有顯著性意義；N95型濾材比一次性醫(yī)i用濾材的細菌過濾效率更高。

除了過濾效率指標外，醫(yī)院還提供口罩內細菌量、真菌/真菌量、大腸菌群、金黃色葡萄i球菌、綠膿桿i菌、溶血性鏈球菌、無菌試驗等微生物指標的檢測服務。

檢驗準則：

YY/T0969-2013 《一次性醫(yī)i療用品口罩》

YY0469-2011醫(yī)i用外i科口罩

GB19083-2010醫(yī)i用防護口罩

GB/T32610-2016日常防護口罩

GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

選擇面罩時，我們會看到與之相似的標簽：過濾效率至少95%，但是不同類型的面罩，會在過濾效率前加上 BFE或 PFE。這些指標分別代表什么呢？選擇面罩時應該注意哪些事項？因此，教你如何區(qū)別 BFE和 PFE這兩個概念，讓你在購買面罩的時候不再混淆。

一些面具包裝上的標簽上的 BFE≥95%其中 BFE (細菌過濾效率)是多少？反應哪些功能？

防護口罩(Bacteria Filtration Efficiency)是指口罩材料對佩戴者所產生的細菌的阻隔作用，主要用于醫(yī)i用手術口罩[1]和一次性使用的醫(yī)i用口罩，這種產品可以在其包裝上標明為防護口罩。