廣州晨睿智能裝備有限公司-----一次性口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀

歐盟標(biāo)準(zhǔn)委i員會(huì) Comité Europé en de Normalisation (CEN)關(guān)于呼吸保護(hù)裝置的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這一歐標(biāo)。將顆粒防護(hù)過濾器分為固體粒子防護(hù)和液體粒子防護(hù)，分別用 NaCL (氯化鈉)和 DOP (石蠟油)氣溶膠進(jìn)行測(cè)試和分級(jí)。

根據(jù)被測(cè)粒子的穿透性，合格的固體粒子防護(hù)濾材分為P1 (FFP1)、P2 (FFP2)和P3 (FFP3)三個(gè)級(jí)別，其中P3防護(hù)性能zui好，P1zui差。

液體微粒保護(hù)濾材分為P2和P3兩個(gè)級(jí)別，P3的保護(hù)性能高于P2，與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不同的是其檢測(cè)流量為95 L/min，使用 DOP油進(jìn)行除塵。

上述非油性顆粒現(xiàn)在多指 NaCL (氯化鈉)顆粒，我國(guó)工業(yè)界人士有時(shí)簡(jiǎn)單地把 N級(jí)口罩稱為“通過鹽檢測(cè)”， P級(jí)口罩稱為“通過油檢測(cè)”。

細(xì)菌過濾效率測(cè)試器的主要參數(shù)：

面具細(xì)菌過濾效率測(cè)試器的主要參數(shù)：

1.泵的蠕動(dòng)流量：(0.006~3.0 ml/min)

2.氣霧室規(guī)格：300毫米(長(zhǎng))×15毫米(直徑0)

3.氣霧室規(guī)格：(長(zhǎng)600×直徑85×厚3) mm

4.噴霧流量：(8~12) L/min

5.負(fù)壓箱體通風(fēng)流量：5立方/立方米

6.高i效空氣過濾器性能：0.3 um以上的微粒達(dá)到99.99%以上的過濾效率

7.數(shù)據(jù)儲(chǔ)存容量：50000

8.高i效空氣過濾器：0.3 um以上的微粒達(dá)到99.99%以上的過濾效率

9.氣溶膠發(fā)生器平均顆粒直徑：3.0±0.3μ m，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

10.雙路6級(jí)采樣器捕i捉的顆粒大小：Ⅰ級(jí)>7μ m，Ⅱ級(jí)(4.7~7)μ m，Ⅲ級(jí)(3.3~4.7)μ m，Ⅳ級(jí)

Ⅴ(2.1~3.3)μ m (1.1~2.1)μ m和Ⅳ(0.6~1.1)μ m

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀一次性口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀

細(xì)菌過濾效率

 試驗(yàn)原理：將裝有濃度為5×105cfu/mL的金黃色葡i萄球菌懸液的試管插入到試管架上，用蠕動(dòng)泵將菌液泵到噴霧器噴嘴處，噴霧器將菌液霧化為氣溶膠，使其通過口罩，用6級(jí)安德森采樣器收集透過的細(xì)菌，與不加口罩的陽(yáng)性對(duì)照比較，算出口罩阻攔住的細(xì)菌比率，即為該口罩細(xì)菌過濾效率。  

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》；  

加急檢測(cè)周期：3-4天；

  普通檢測(cè)周期：7個(gè)工作日； 

 樣品量：10個(gè)；

醫(yī)i用口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試儀，它通過利用被測(cè)試的醫(yī)i用口罩材料，上游細(xì)菌挑戰(zhàn)與下游殘留濃度之比，來確定醫(yī)i用口罩材料（如熔噴織物）的細(xì)菌過濾效率（BFE）。該機(jī)器可提供一定流速的細(xì)菌氣霧，操作員可以測(cè)量穿過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位的數(shù)量。該材料被夾在六級(jí)安德森級(jí)聯(lián)撞擊器和氣溶膠室之間，以挑戰(zhàn)氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量的百分比表示。適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、醫(yī)i用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)醫(yī)i用外i科口罩細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。

主要配置：

1：負(fù)壓試驗(yàn)箱一臺(tái)

2；試驗(yàn)架一套

3：蠕動(dòng)泵一套

4：流量傳感器兩套

5：漩渦混勻器一套

6：氣溶膠發(fā)生器一套

7：氣體采集傳感器兩套

8；專用測(cè)控計(jì)算機(jī)一套

9：試驗(yàn)軟件一套

10：惠普彩色噴墨打印機(jī)一套

細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀氣路原理圖

1.該試驗(yàn)裝置主要包括氣溶膠發(fā)生裝置、氣溶膠室、采樣器和真空氣源組成。

1.1氣溶膠發(fā)生裝置核心部件為英國(guó)進(jìn)口氣溶膠發(fā)生器和日本進(jìn)口壓力控制單元，由壓力控制單元控制施加在氣溶膠發(fā)生器上的氣體壓力，使發(fā)生器產(chǎn)生合適濃度和粒徑的氣溶膠，氣體壓力控制可到0.1kPa，并可在實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時(shí)調(diào)整。

1.2氣溶膠發(fā)生裝置的給藥裝置考慮蠕動(dòng)泵給藥在0.01ML/MIN的流量時(shí)為斷續(xù)給藥。因此選用帶儲(chǔ)液的氣溶膠發(fā)生器，可以將藥業(yè)直接加注在發(fā)生器中，通過調(diào)整噴霧嘴進(jìn)行調(diào)整。

1.3正壓氣源由一臺(tái)無(wú)油空壓機(jī)提供，通過空氣過濾器過濾后連接壓力控制單元，壓力控制5kPa~500kPa可調(diào)。

口罩的佩戴除提供有效防護(hù)外，還應(yīng)使得佩戴者感到舒適，因此在醫(yī)i用外i科口罩二版標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)均涉及氣體交換項(xiàng)。

YY0469-2011 與 YY0469-2004 標(biāo) 準(zhǔn) 相 比， 修改了氣體交換技術(shù)要求和試驗(yàn)方法，只保留了壓力差項(xiàng)。

2011 版標(biāo)準(zhǔn)中，4.7 項(xiàng)要求在流量 8 L/min 下進(jìn)行測(cè)試，口罩兩側(cè)面進(jìn)行i氣體交換的壓力差 Δp 不大于 49 Pa。

濾料差異決定了過濾效率的測(cè)試結(jié)果，企業(yè)在選擇濾料時(shí)應(yīng)考慮其綜合性能指標(biāo)，不能夠一味追求過濾效率而忽視了壓力差（舒適性）。

基本用途

該細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀的主要性能指標(biāo)既符合《醫(yī)i用外i科技術(shù)要求》YY0469-2011附錄 B中 B.1.1.1細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀檢測(cè)方法的要求，又符合美國(guó)實(shí)驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683等標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適合計(jì)量檢定部門、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門的細(xì)菌過濾效率性能檢測(cè)。