廣州辰睿智能裝備有限公司顆粒過濾效率測(cè)試臺(tái)校準(zhǔn)

試驗(yàn)結(jié)果表明，這兩種類型面罩的吸氣阻力都隨抽氣量的增加而增大，在85 L/min抽氣量時(shí)均在38 Pa以下，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)測(cè)量，兩個(gè)面罩內(nèi)部加一層一次性醫(yī)i療面罩后，吸氣阻力略有增加，在85 L/min時(shí)仍為50 Pa，遠(yuǎn)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)[25]所規(guī)定的350 Pa。

本研究表明，在現(xiàn)場(chǎng)佩戴測(cè)試時(shí)，將醫(yī)i療面罩與被測(cè)者的面罩相疊加，對(duì)過濾效率和正常呼吸的影響不大。在過去的研究中，對(duì)不同類型口罩的過濾效果進(jìn)行了比較，杜建等26項(xiàng)研究表明，N95型醫(yī)i用防護(hù)口罩的微粒過濾效果比外i科口罩和紗布口罩高得多，并可長(zhǎng)期使用，可在呼吸道疾病防治領(lǐng)域應(yīng)用。

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵指標(biāo)的修改原因

改善細(xì)菌過濾效率。根據(jù) EN14683:2019中對(duì) IIR級(jí)口罩的要求，醫(yī)i用外i科口罩過濾細(xì)菌的效率≥98%。

微粒過濾效率的提高。通過對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)文件的跟蹤分析和近幾年對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的收集與分析，本頁(yè)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顆粒過濾效率項(xiàng)要求不高，可以適當(dāng)提高口罩材料對(duì)顆粒過濾效率的要求。特別是2020年新冠型暴發(fā)后，大部分外i科口罩經(jīng)北京市醫(yī)i療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)，過濾效率都在90%左右。從整體上看，標(biāo)準(zhǔn)修訂后該指標(biāo)提高到60%。

細(xì)菌過濾效率檢驗(yàn)使用的是金黃色葡萄球i菌，其典型形態(tài)為球形，直徑為0.4~1.2μ m，大小不一，平均直徑約為0.8μ m，呈球形，其粒徑為(3.0±0.3)微粒狀，呈液態(tài)氣溶膠狀。無油顆粒過濾效率檢測(cè)采用氯化鈉氣溶膠顆粒，顆粒直徑(0.075±0.020)μ m，顆粒過濾比細(xì)菌過濾小。單就檢測(cè)方法中所描述的兩種過濾效率目標(biāo)的檢測(cè)粒徑而言，兩者之間存在差異，但 BFE和 PFE口罩的4種過濾機(jī)制均發(fā)揮了作用。微粒過濾效率i高，操作簡(jiǎn)便快捷。

針對(duì)特殊時(shí)期的緊急檢驗(yàn)和濾料篩選，建議醫(yī)i用手術(shù)用口罩可以先做 PFE和人工血液穿刺，如果過濾效率達(dá)到80%以上就不再做 BFE，如果 PFE結(jié)果在60%~80%之間就可以再做 BFE，這樣可以縮短檢驗(yàn)時(shí)間，滿足緊急檢驗(yàn)要求。若有緊急情況，則需要按照標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)進(jìn)行。

口罩GB2626-2006測(cè)試要求

粉塵過濾器的過濾效率(粉塵率)，顆粒直徑小于5微米的粉塵過濾器必須大于95%。這個(gè)數(shù)字的95%并非平均值，而是zui小值，因此實(shí)際產(chǎn)品的平均值大多設(shè)置在99%以上。

面罩GB2626標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)

GB 2626規(guī)定了口罩對(duì)微粒的防護(hù)等級(jí)：KN90,KN95,KN100三個(gè)防護(hù)等級(jí)。針對(duì)石油顆粒的防護(hù)等級(jí)分別為：KP90,KP95,KP100。濾波效率分別為90%,95%,99.97%。

微粒過濾效率試驗(yàn)機(jī)試驗(yàn)規(guī)范

一、測(cè)試條件

微粒過濾效率試驗(yàn)機(jī)試驗(yàn)裝置

試驗(yàn)環(huán)境溫度(25±5℃)，相對(duì)濕度(30±10%)。

2.試驗(yàn)程序

(1)試驗(yàn)流量(85±4) L/min (如果采用了多重過濾元件，流量應(yīng)相等；如果采用了雙過濾元件，則每個(gè)過濾元件的試驗(yàn)流量應(yīng)為(42.5±2) L/min；如果可能單獨(dú)使用多重過濾元件，則應(yīng)根據(jù)單個(gè)過濾元件的試驗(yàn)條件檢測(cè))；

將微粒過濾效率測(cè)試儀檢測(cè)系統(tǒng)調(diào)整到檢測(cè)狀態(tài)，調(diào)整相關(guān)參數(shù)；

用合適的夾具將罩體或過濾元件氣密固定在檢測(cè)裝置上；

開始檢測(cè)時(shí)，記錄樣品的過濾效率，采樣頻率≥1次/min。在裝入口罩罩罩體內(nèi)30 mg后，檢測(cè)才能繼續(xù)進(jìn)行。

通用熔噴等級(jí)，根據(jù)口罩等級(jí)有BFE95,BFE99,N95。

為什麼要進(jìn)行口具微粒過濾效率檢測(cè)？

迄今為止，各類抗疫口罩仍是各國(guó)i防疫必需的物資，每天有數(shù)萬只口罩通過各種方式運(yùn)送到各地。

因?yàn)樵S多廠家都在大力生產(chǎn)口膜，口膜市場(chǎng)在火熱的同時(shí)也出現(xiàn)了良莠不齊的情況。

沒有通過質(zhì)量檢測(cè)的口罩就是在危害群眾的身心健康。假如一個(gè)健康人，戴著這樣的口罩出門，自以為做好了防護(hù)，但實(shí)際上他和周圍的病菌是近距離甚至零距離接觸，可想而知，被感i染的幾率大大增加。

口罩微粒過濾效率檢測(cè)是目前檢測(cè)項(xiàng)目中zui重要的一項(xiàng)。

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醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB 19083—2010

《醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用于醫(yī)i療工作環(huán)境下，過濾空氣中大顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)i用防護(hù)口罩。此標(biāo)準(zhǔn)參照了美國(guó)和歐洲等國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，對(duì)口罩的過濾效率和密合性等項(xiàng)目進(jìn)行了更為具體的技術(shù)要求。由于其指i定醫(yī)i用環(huán)境適用，因此其過濾效率主要是指過濾空氣中飄浮的非油性顆粒物，包括帶病毒性的血液、飛沫、分泌物等。

測(cè)試常用儀器是全自動(dòng)過濾效率測(cè)試儀，在氣流量為85L/min情況下，口罩對(duì)非油性介質(zhì)顆粒過濾效率分級(jí)和要求

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防護(hù)效果氣溶膠顆粒物：測(cè)試倉(cāng)濃度范圍(20-30)mg/m3，可調(diào)整設(shè)置，濃度波動(dòng)小于±10%；氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生粒徑分布0.02-2pm，質(zhì)量中位徑：鹽顆粒物0.6pm、油顆粒物0.3pm。2.17、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置：氣體采樣流量(1-2) L/min， 采樣頻率：20次/min(1-9999次/min可任意設(shè)置) ， 動(dòng)態(tài)檢測(cè)(0.001-100) mg/m 3， 精度1%。

防護(hù)效果吸入氣體采樣管在鼻孔正下端(口腔內(nèi))。防護(hù)效果采用呼吸模擬器，模擬人體呼吸狀態(tài)。