廣州辰睿智能裝備有限公司0.3微米顆粒過濾效率檢測設(shè)備

試驗(yàn)結(jié)果表明，這兩種類型面罩的吸氣阻力都隨抽氣量的增加而增大，在85 L/min抽氣量時(shí)均在38 Pa以下，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)測量，兩個(gè)面罩內(nèi)部加一層一次性醫(yī)i療面罩后，吸氣阻力略有增加，在85 L/min時(shí)仍為50 Pa，遠(yuǎn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)[25]所規(guī)定的350 Pa。

本研究表明，在現(xiàn)場佩戴測試時(shí)，將醫(yī)i療面罩與被測者的面罩相疊加，對過濾效率和正常呼吸的影響不大。在過去的研究中，對不同類型口罩的過濾效果進(jìn)行了比較，杜建等26項(xiàng)研究表明，N95型醫(yī)i用防護(hù)口罩的微粒過濾效果比外i科口罩和紗布口罩高得多，并可長期使用，可在呼吸道疾病防治領(lǐng)域應(yīng)用。

對標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵指標(biāo)的修改原因

改善細(xì)菌過濾效率。根據(jù) EN14683:2019中對 IIR級口罩的要求，醫(yī)i用外i科口罩過濾細(xì)菌的效率≥98%。

微粒過濾效率的提高。通過對國際標(biāo)準(zhǔn)文件的跟蹤分析和近幾年對檢測數(shù)據(jù)的收集與分析，本頁現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)對顆粒過濾效率項(xiàng)要求不高，可以適當(dāng)提高口罩材料對顆粒過濾效率的要求。特別是2020年新冠型暴發(fā)后，大部分外i科口罩經(jīng)北京市醫(yī)i療器械檢驗(yàn)所檢測，過濾效率都在90%左右。從整體上看，標(biāo)準(zhǔn)修訂后該指標(biāo)提高到60%。

微粒過濾效率(微粒)

儀表：TSI8130型濾料試驗(yàn)機(jī)(美國 TSI公司)。

方法：樣品在(38±2.5) oC,85%±5% RH的恒溫恒濕試驗(yàn)箱中進(jìn)行預(yù)處理(25±1) h，樣品被密封在一個(gè)不透氣容器中，待預(yù)處理后10 h即可進(jìn)行試驗(yàn)。采用氯化鈉氣溶膠作濾料測試，空氣流速為30 L/min，氣流方向?yàn)閺目谡滞膺M(jìn)入口罩內(nèi)，醫(yī)i用口罩對非油性顆粒的過濾效率限制值不低于30%。

醫(yī)i用手術(shù)口罩的主要性能指標(biāo)為血液滲透率、過濾效率和壓差。其過濾機(jī)理主要有擴(kuò)散沉積、截留沉積、慣性沉積和靜電吸引沉積4種類型，其過濾主體材料為聚丙i烯熔噴等。粒徑越長，擴(kuò)散沉積和靜電吸引沉積作用越強(qiáng)；粒徑越大，截取沉積和慣性沉積效果越好，因此不是較小的粒徑越難過濾。在四種過濾機(jī)制的配合下，普通機(jī)械濾料zui易穿透的粒徑為0.1μ~0.3μ m [6]。

市場監(jiān)管總局(標(biāo)準(zhǔn)委)于2020年5月6日正式發(fā)布了 GB/T 38880—2020兒童口罩技術(shù)規(guī)范推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，并立即實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了6-14歲兒童使用口罩的基本要求、外觀質(zhì)量及檢測方法，并提出了19項(xiàng)主要性能指標(biāo)。

保護(hù)效能方面：

幼兒防護(hù)口罩要求顆粒過濾效率不低于95%，防護(hù)效果不低于90%；幼兒衛(wèi)生口罩要求顆粒過濾效率不低于90%，細(xì)菌過濾效率不低于95%。

顆粒物過濾效率測試儀主要檢測原理：

用一臺自動濾料測試儀測定了在相對濕度(30±10%，溫度(25±5)℃)條件下，在相對濕度為30±10%的環(huán)境下，氯化鈉氣溶膠的過濾效率，其中值直徑為(0.075±0.020%，顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.86。同一種產(chǎn)品，采用不同的試驗(yàn)氣體流量，其過濾效率差異較大，通過試驗(yàn)研究，可提高試驗(yàn)氣體流量，降低過濾效率，因此，必須指出過濾效率的測試值與試驗(yàn)氣體流量之比。

對于85 L/min的氣體流量，對于無油顆粒，濾嘴過濾效率應(yīng)達(dá)到以下要求：一級≥95%，二級≥99%，三級≥99.97%。面罩的預(yù)處理?xiàng)l件是：在(70±3)℃下放置24 h,(30±3)℃下放置24 h。

顆粒物防護(hù)口置設(shè)計(jì)用于降低佩戴者對空氣中是浮的顆粒物的暴露水平。大氣中的病原微生物(如致病細(xì)菌或病毒)也是一種顆粒狀物質(zhì)，可通過微粒過濾材料進(jìn)行過濾，其效率可達(dá)到與非微生物微粒過濾同樣物理性質(zhì)(如微粒大小、形狀等)的微粒(如粉塵、煙i塵和霧氣)相同。但是，與絕大多數(shù)工業(yè)環(huán)境中的顆粒狀污染物不同，病原微生物不受暴露限制(即可以接受的安全暴露水平)，因此，盡管佩戴防護(hù)口罩有助于降低空氣中病原微生物的暴露水平，但不能保證佩帶者絕i對不會接觸病原微生物，不能排除暴露的可能性，因此不能排除感i染的可能性；如果佩帶者不注意手衛(wèi)生，保護(hù)眼睛粘膜，或采取其他預(yù)防措施，也可能通過其他途徑被傳i染。

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醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB 19083—2010

《醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用于醫(yī)i療工作環(huán)境下，過濾空氣中大顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)i用防護(hù)口罩。此標(biāo)準(zhǔn)參照了美國和歐洲等國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實(shí)際情況，對口罩的過濾效率和密合性等項(xiàng)目進(jìn)行了更為具體的技術(shù)要求。由于其指i定醫(yī)i用環(huán)境適用，因此其過濾效率主要是指過濾空氣中飄浮的非油性顆粒物，包括帶病毒性的血液、飛沫、分泌物等。

測試常用儀器是全自動過濾效率測試儀，在氣流量為85L/min情況下，口罩對非油性介質(zhì)顆粒過濾效率分級和要求

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防護(hù)效果氣溶膠顆粒物：測試倉濃度范圍(20-30)mg/m3，可調(diào)整設(shè)置，濃度波動小于±10%；氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生粒徑分布0.02-2pm，質(zhì)量中位徑：鹽顆粒物0.6pm、油顆粒物0.3pm。2.17、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測裝置：氣體采樣流量(1-2) L/min， 采樣頻率：20次/min(1-9999次/min可任意設(shè)置) ， 動態(tài)檢測(0.001-100) mg/m 3， 精度1%。

防護(hù)效果吸入氣體采樣管在鼻孔正下端(口腔內(nèi))。防護(hù)效果采用呼吸模擬器，模擬人體呼吸狀態(tài)。