廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過(guò)濾效率儀器公司

醫(yī)i療口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀又稱 BFE測(cè)試儀，是利用被測(cè)醫(yī)i療口罩材料上游菌i種與下游菌i種殘留量的比值來(lái)測(cè)定醫(yī)i療口罩材料細(xì)菌過(guò)濾效率的儀器。本機(jī)能提供一定速度的細(xì)菌噴霧劑。操作者可以測(cè)量夾在六級(jí)安德森級(jí)聯(lián)撞擊器與氣溶膠室之間，通過(guò)醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位數(shù)量的百分比表，來(lái)驗(yàn)證氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量。

面具細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)機(jī)原理：

整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)由氣霧室、氣霧箱和輸送裝置、負(fù)壓柜、28.3 L/min采樣器等組成，并由控制臺(tái)統(tǒng)一控制。該控制臺(tái)采用微機(jī)控制系統(tǒng)，對(duì)氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、負(fù)壓柜、采樣系統(tǒng)等的工作進(jìn)行協(xié)調(diào)控制，并實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)，整個(gè)測(cè)量工作自動(dòng)完成。

細(xì)菌濾率的定義和標(biāo)準(zhǔn)：

細(xì)菌濾效率試驗(yàn)：采用金黃色葡萄i球菌氣溶膠測(cè)定法和空氣定量取樣法，將菌濾液送入瓊脂平板，在37℃條件下培養(yǎng)，計(jì)算菌濾液中細(xì)菌落形成單位，并將其轉(zhuǎn)化為可能的碰撞顆粒數(shù)。

一次性醫(yī)i療口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)的目的是檢測(cè)一次性醫(yī)i療口罩對(duì)人體的刺激，對(duì)細(xì)菌，微粒的過(guò)濾性能，無(wú)菌口罩的潔凈度。國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項(xiàng)，這也是其比較突出的特點(diǎn)。

細(xì)胞學(xué)效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產(chǎn)品要求和試驗(yàn)方法等。

細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試臺(tái)

本實(shí)用新型適用于40-99.999%等級(jí)口罩的過(guò)濾效率測(cè)試，是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩進(jìn)行測(cè)試。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，重量輕，運(yùn)行測(cè)試時(shí)，只需額外提供適當(dāng)?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無(wú)水無(wú)油)，即可適用于實(shí)驗(yàn)室、工廠等場(chǎng)合。

油與鹽的檢測(cè)，“1056”都可以實(shí)現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過(guò)濾效率-按照標(biāo)準(zhǔn)要求的流量和濃度對(duì) NaCl顆粒進(jìn)行分散處理，并在樣品過(guò)濾氣體中檢測(cè) NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過(guò)霧化壓力調(diào)節(jié)濃度大小；計(jì)數(shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差<1.86。

2.油性微粒過(guò)濾效率-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的流速和濃度對(duì)油品成分進(jìn)行分散，并對(duì)經(jīng)過(guò)樣品過(guò)濾的氣體進(jìn)行殘余油脂的檢測(cè)。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強(qiáng)調(diào)節(jié)濃度大??；計(jì)算中位直徑 CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過(guò)濾效率BFE檢測(cè)儀細(xì)菌過(guò)濾效率儀器公司

熔噴濾料細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)i用外i科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)熔噴濾料細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。

決定口罩的安全的重大因素之一就是細(xì)菌過(guò)濾效率。

醫(yī)i用外i科口罩一般用于醫(yī)i療門(mén)i診、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等高要求環(huán)境，安全系數(shù)相對(duì)較高，對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能較強(qiáng)，所以這類口罩都需要測(cè)試細(xì)菌過(guò)濾效率！

對(duì)于口罩細(xì)菌過(guò)濾效率，在我國(guó)的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，只有醫(yī)i藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469《醫(yī)i用外i科口罩》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)i用口罩》作出了規(guī)定，這也是區(qū)別于其他口罩的重要特征。

孩子的口罩，不僅僅是變小了，應(yīng)該如何選擇？

在配戴時(shí)及配戴材料要求方面，明確不存在可以觸及的銳尖和銳邊，不使用原料再生料，不能將口罩與皮膚直接接觸的材料染色等，明確規(guī)定了環(huán)i氧乙i烷殘留量，耐干摩擦色牢度，甲醛含量， pH值，可分解致癌芳香胺染料，微生物指標(biāo)，阻燃性等指標(biāo)；突出口罩配戴舒適度。標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)兒童口罩在安全性、舒適性、使用材料、口罩設(shè)計(jì)等方面分別有要求，如：兒童口罩宜采用耳掛式口罩帶，不能拆卸任何小部件，口罩帶不能自由端部；兒童口罩與鼻夾應(yīng)采用塑性材；兒童口罩所用材料符合GB18401 《國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)嬰幼兒口罩的要求；提出了防火要求；鼓勵(lì)個(gè)性化設(shè)計(jì)等。

隨著市場(chǎng)監(jiān)督力度的加大，各生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的積極性提高，意識(shí)到細(xì)菌過(guò)濾效率的重要性，產(chǎn)品的質(zhì)量雖然參差不齊，但是產(chǎn)品的細(xì)菌過(guò)濾效率不合格率呈下降趨勢(shì)。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該對(duì)不合格企業(yè)的產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)督抽檢的頻率，要求企業(yè)選擇高性i能的濾材，檢測(cè)部門(mén)應(yīng)給予企業(yè)相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)與服務(wù)，規(guī)范企業(yè)的自身質(zhì)控的檢測(cè)水平與技能。