層析介質(zhì)粒徑大小及均勻性對(duì)生物分離的影響

層析介質(zhì)粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數(shù)之一。粒徑越小，分布越均勻，柱效越高，分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質(zhì)一直是業(yè)界追求的目標(biāo)。納微成功開發(fā)出單分散大孔聚合物層析介質(zhì)可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質(zhì)的研發(fā)成功不僅填補(bǔ)國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白，也為世界單分散層析介質(zhì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

打破國外技術(shù)壟斷！園區(qū)一公司研制出高科技分離純化產(chǎn)品

在位于蘇州工業(yè)園區(qū)的蘇州納微科技股份有限公司，公司董事長江必旺拿著他們的“寶貝”——色譜填料柱告訴記者，他們開發(fā)出來的產(chǎn)品，可以精準(zhǔn)的檢測(cè)分析出被測(cè)物品里面的物質(zhì)成分和含量，這項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)l藥、食品和化工行業(yè)都有著廣泛的應(yīng)用。

記者了解到，生物制藥工藝分為發(fā)酵和分離純化兩大過程。在分離純化階段，納米微球是提取發(fā)酵液中的蛋白和抗體的唯l一材料。長期以來，我國生物醫(yī)l藥分離純化的納米微球產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，這一領(lǐng)域也是我國35項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)之一。

江必旺自豪地告訴記者，他們現(xiàn)在打破了國外的技術(shù)壟斷，納微科技的二氧化硅色譜填料因質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的優(yōu)勢(shì)，備受國內(nèi)生物醫(yī)l藥企業(yè)青睞。僅在園區(qū)一地，公司就有信達(dá)生物、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等多家成為他們的合作伙伴。

蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質(zhì)

被列為35項(xiàng)科技“卡脖子”技術(shù)之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了

經(jīng)過10年才研發(fā)出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規(guī)則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實(shí)它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達(dá)到一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)足球場(chǎng)那么大?！奔{微科技市場(chǎng)總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。

正是因?yàn)槲⑶虻谋砻娣e大，所以才具有極強(qiáng)的吸附性能，這一特性使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力，就可以把目標(biāo)生物活性藥l物從復(fù)雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經(jīng)上游發(fā)酵后，必須要經(jīng)過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡單，必須要經(jīng)過提純，提取出有用的物質(zhì)，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進(jìn)口，不僅價(jià)格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術(shù)材料市場(chǎng)90％都由外國企業(yè)所占領(lǐng)，由于行業(yè)壟斷的緣故，企業(yè)每年都會(huì)漲價(jià)10%?！绷趾４赫f。

為了改變國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達(dá)10多年的埋頭研發(fā)之路。