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深圳進(jìn)口保健食品申報(bào)批文值得信賴(lài)

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 12:46  

廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。批準(zhǔn)文號(hào)不同:保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家檢測(cè)機(jī)構(gòu),以理化分析測(cè)試為重點(diǎn),覆蓋所有類(lèi)型樣品的理化測(cè)試,并能為合作企業(yè)及客戶(hù)提供食品、保i健食品及化妝品的注冊(cè)申報(bào)、備案等專(zhuān)業(yè)服務(wù),全i面實(shí)現(xiàn)“一站式”服務(wù),為客戶(hù)解決生產(chǎn)及流通過(guò)程中與質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)的問(wèn)題。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文

保健食品申報(bào)注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

(一)注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本,認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文

(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng),提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書(shū)及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。

(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評(píng)意見(jiàn)未涉及內(nèi)容,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文



歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程等。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文

《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整?

《辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。

技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文

《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?

審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒(méi)有快速審批的特例。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文



雅麓?!M(jìn)口保健食品申報(bào)批文

保健食品注冊(cè)產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱(chēng)的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產(chǎn)品(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補(bǔ)充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶(hù)申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來(lái)看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動(dòng)跳為“3歲以下人群”,同時(shí)適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。進(jìn)口保健食品申報(bào)批文




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