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工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。
純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足水要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)的要求。純蒸汽由原水制備,所使用的原水經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會(huì)采用純化水或水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會(huì)受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染,這對(duì)于預(yù)防產(chǎn)品的污染是極其重要的。
圖:制藥行業(yè)蒸汽的選擇
制藥行業(yè)的GMP強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)特別對(duì)制藥用蒸汽技術(shù)做了詳細(xì)的規(guī)定,其中對(duì)純蒸汽系統(tǒng)的性能監(jiān)測(cè)做了相關(guān)約束,以確保終藥品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
當(dāng)前,和制藥行業(yè)對(duì)蒸汽的需求主要通過自備燃油、燃?xì)饣螂娂訜嵴羝l(fā)生器解決,電加熱蒸汽發(fā)生器長(zhǎng)遠(yuǎn)看更具發(fā)展?jié)摿Αhb于其對(duì)蒸汽純度的要求較高,要在這一市場(chǎng)脫穎而出,應(yīng)針對(duì)其具體需求進(jìn)行產(chǎn)品優(yōu)化設(shè)計(jì),滿足制藥行業(yè)的特殊需求。
醫(yī)院如何蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽消毒手術(shù)工具?
聽起來很奇怪,對(duì)手術(shù)工具和其他進(jìn)行消毒并不像對(duì)它們進(jìn)行消毒那樣簡(jiǎn)單。取而代之的是,它需要經(jīng)過三個(gè)步驟的過程,以滅菌結(jié)束。
流程如下:
醫(yī)院將在使用時(shí)開始預(yù)清潔過程。預(yù)先清潔可以采取用水(是蒸餾水)灌溉或用運(yùn)輸泡沫或凝膠噴灑的形式(通常是一種酶促清潔劑,它會(huì)侵蝕患者的土壤)。
物品一旦進(jìn)行了預(yù)清潔,便會(huì)繼續(xù)進(jìn)行去污,這通常涉及手動(dòng)清潔儀器以清除污垢。如果儀器可以承受超聲處理,在超聲波清洗器之后去除殘留的患者污垢。接下來,任何合格的物品都將通過自動(dòng)洗衣機(jī)消毒器。從自動(dòng)洗衣機(jī)消毒器中出來的物品要經(jīng)過技術(shù)人員的檢查,以確保其清潔和功能正常,然后包裝以進(jìn)行滅菌。