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保健食品注冊與備案管理辦法
《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的?
《辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。國產(chǎn)保健食品申報申請
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。國產(chǎn)保健食品申報申請
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注冊保健食品需多久?
2019年平均需要66個月
保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時,新政策的發(fā)布與實(shí)施會影響國家保健食品主管部門工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊周期延長。
1996年6月1日,我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑?!疚⑸镏笜?biāo)】應(yīng)符合GB16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的規(guī)定。國產(chǎn)保健食品申報申請
申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。
對于注冊產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長。
對于備案來說,國產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月;進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。國產(chǎn)保健食品申報申請
雅麓?!獓a(chǎn)保健食品申報申請
保健食品原料目錄包含22種營養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。
一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊/備案,往往需要花費(fèi)幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品,因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格,申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品,都是通過國家嚴(yán)格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質(zhì)量可控性評價的。國產(chǎn)保健食品申報申請國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊。國產(chǎn)保健食品申報申請
獲得原衛(wèi)i生部,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有保健食品標(biāo)志。無論是功能性i保健食品還是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,其標(biāo)志均為藍(lán)色,俗稱“藍(lán)i帽子”。另外保健食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé),到后來的國家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國家市場監(jiān)督管理總局,因此市場上的保健食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門有三種,而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號又是唯i一的。通過雅麓??梢粤私獾竭M(jìn)口保i健品如何備案、保i健品備案流程、保i健品備案制、保i健食品申報、保i健食品申報費(fèi)用、保i健食品申報服務(wù)、保i健食品申報申請、保i健食品申報公司、保i健食品申報資料、保i健食品申報注冊等。國產(chǎn)保健食品申報申請