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深圳國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口咨詢客服“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-04 12:07  

廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

保健食品注冊(cè)申報(bào)中的穩(wěn)定性試驗(yàn) 

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。

2.特殊樣品。在說(shuō)明書規(guī)定的貯存條件下貯存。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口



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保健食品的名稱是如何命名的?

保健品取名一般要求:

1、符合《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。

4、同一申請(qǐng)人申報(bào)配方原料相同的多個(gè)保健食品,在命名時(shí)應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

5、需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的,應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號(hào)予以標(biāo)識(shí)。

注意事項(xiàng):

1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號(hào)區(qū)分。品牌名采用注冊(cè)商標(biāo)的,可以在注冊(cè)商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊(cè)商標(biāo)的及已申請(qǐng)注冊(cè)但還未獲批準(zhǔn)的,應(yīng)在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語(yǔ),不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語(yǔ)。

4、不得使用人體組織器i官等詞語(yǔ)。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對(duì)化的語(yǔ)言:如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言。

7、不得使用人名、地名(注冊(cè)商標(biāo)除外)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南

保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語(yǔ)標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》。在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景有明顯色差。

警示用語(yǔ)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語(yǔ)字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口



保健品應(yīng)該稱為保健食品,它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人們賴以治i療疾病的物質(zhì)。

對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō),保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō),保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能,強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);在保健食品申報(bào)i過(guò)程中,起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備,材料上評(píng)審會(huì)以后,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,基本是沒(méi)有辦法通過(guò)“內(nèi)部關(guān)系”擺平。而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二,療i效方面的區(qū)別。

作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒(méi)有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口




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