ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是運(yùn)用目前先進(jìn)的管理理念，以簡明標(biāo)準(zhǔn)的形式推出的實(shí)用管理模式，是當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。

世界上早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是20世紀(jì)50年代末，在采購物資過程中，美國分布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》。70年代，美、英、法、加拿大等國先后頒發(fā)了一系列質(zhì)量管理和保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。為了統(tǒng)一各國質(zhì)量管理活動(dòng)，同時(shí)持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)，1986-87年，ISO發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，它包括6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO8402《質(zhì)量---術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---選擇和使用指南》，ISO9001《質(zhì)量體系---設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，ISO9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》，ISO9003《質(zhì)量體系---終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。目前，已經(jīng)有150多個(gè)國家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)。

IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化

1.思路和結(jié)構(gòu)上的變化。

(1)把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時(shí)對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

(2)把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)四大部分。

(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。

2.新增加的內(nèi)容

(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

(2)持續(xù)改進(jìn)；

(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；

(4)強(qiáng)化了管理者的管理職責(zé)；

(5)增加了內(nèi)外溝通；

(6)增加了數(shù)據(jù)分析；

(7)強(qiáng)化了過程的測量與監(jiān)控。

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

ISO9000：2000提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-把顧客的滿意作為核心驅(qū)動(dòng)力。

領(lǐng)導(dǎo)作用-以強(qiáng)有力的方式推行。

全員參與-保證所有人員的工作都納入到標(biāo)準(zhǔn)體系中去。

過程方法-通過對每項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)維持來保證總體質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

管理的系統(tǒng)方法-使每一部門，每一崗位和每一項(xiàng)工作都納入到一個(gè)有機(jī)的總體中去。

持續(xù)改進(jìn)-使ISO9000體系成為一項(xiàng)長期的行之有效的質(zhì)量管理措施。

基于事實(shí)的決策方法-使標(biāo)準(zhǔn)體系更具有針對性和可操作性。

與供方互利的關(guān)系-將本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的要求傳達(dá)到上游供應(yīng)商，并通過上游供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)體系加以保證。

ISO9000認(rèn)證步驟

企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；

質(zhì)量體系文件編寫（立法）；

質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；

質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

申請認(rèn)證。

ISO9000與ISO9001與ISO14001的區(qū)別

　　ISO9000與ISO14001的區(qū)別：

　　1、兩套標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別在于面向的對象不同，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對顧客承諾，ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是對政府、社會(huì)和眾多相關(guān)方(包括股東、方、保險(xiǎn)等等)。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺乏有效的外部監(jiān)督機(jī)制，而實(shí)施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，就要接受政府、當(dāng)局、社會(huì)公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。

　　2、在體系中，兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同。

　　ISO9000是質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO14001認(rèn)證

　　兩者環(huán)境識(shí)別、重要環(huán)境評(píng)價(jià)與控制，適用環(huán)境法律、法規(guī)的識(shí)別、獲取、遵循狀況評(píng)價(jià)和跟蹤法規(guī)等方面設(shè)計(jì)思路不同。