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制藥廠凈化工程報(bào)價(jià)在線咨詢

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-20 20:58  






B級(jí)潔凈區(qū)  

      潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃  

      潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%

      房間換氣次數(shù):≥25次/h

      壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

      過(guò)濾器的檢漏大于99.97%  

      照度:>300lx-600lx

      噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)


安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。歡迎大家來(lái)電咨詢!




GMP凈化車間衛(wèi)生管理:

GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡(jiǎn)單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。





GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。能快捷地把污染源散發(fā)到無(wú)塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間,以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。





降低潔凈室污染值降低潔凈室的污染值也有利于藥廠無(wú)塵車間的節(jié)能。2、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生較強(qiáng)噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體,且不能采取局部措施加以控制者。無(wú)塵車間空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代的辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠無(wú)塵車間的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,降低能耗的很好的途徑。4合理設(shè)計(jì)空氣潔凈等級(jí)在藥廠無(wú)塵車間設(shè)計(jì)中,對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的確定,應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素,以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用,達(dá)到節(jié)能要求。





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