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中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司專業(yè)從事CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證業(yè)務(wù),幫助您快速取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運(yùn)用五要素,降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率,有利于提升品牌價(jià)值,防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測(cè)物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國(guó)際/區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境。對(duì)結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等。
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通常人們?nèi)菀渍J(rèn)為實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品是自己的報(bào)告或證書,但實(shí)際上,準(zhǔn)確的說,實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品應(yīng)該是數(shù)據(jù)或結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任和義務(wù)確保結(jié)果有效性,并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。
結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查,制定質(zhì)量監(jiān)控方案時(shí),應(yīng)注意一下幾方面:
a)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的業(yè)務(wù)量;
b)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的用途;
c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
d)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性;
e)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和結(jié)果;
f)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動(dòng)情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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我們知道實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果,而報(bào)告/證書則是該產(chǎn)品的載體,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具報(bào)告/證書,結(jié)果報(bào)告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。
我們應(yīng)當(dāng)注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報(bào)告的發(fā)布日期。有的實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報(bào)告,那么這個(gè)時(shí)候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報(bào)告封面處注明一個(gè)發(fā)布日期。
2)免責(zé)聲明。如果報(bào)告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進(jìn)行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中予以免責(zé)聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實(shí)驗(yàn)室不對(duì)這些數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)、本報(bào)告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實(shí)驗(yàn)室自我保護(hù)的一種方式,盡可能地降低自身風(fēng)險(xiǎn)。
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人員管理作為實(shí)驗(yàn)室日常管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓(xùn)、人員檔案、人員能力評(píng)估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。
實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)技巧
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:
1)質(zhì)量管理體系,包括認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責(zé)、檢測(cè)項(xiàng)目操作規(guī)程、檢測(cè)設(shè)備操作等;
3)技術(shù)方法,檢測(cè)方法要求、檢測(cè)方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級(jí)文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實(shí)驗(yàn)室安全等。
人員培訓(xùn)應(yīng)制定和實(shí)施相應(yīng)的管理程序,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織內(nèi)部培訓(xùn),參加外部培訓(xùn),做好培訓(xùn)評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)注意培訓(xùn)應(yīng)有針對(duì)性和目的性,及時(shí)識(shí)別培訓(xùn)需求,確保培訓(xùn)效果。
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