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藥品展會儀
一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實施進展概覽;
概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應(yīng)鏈安全法案(DSCSA)》和歐盟《反假藥指令(EU-FMD)》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史,來比較國內(nèi)外體系的區(qū)別,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況,各國UDI數(shù)據(jù)庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。
中國藥品追溯觀看機會
機會來了!為幫助藥械供應(yīng)鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設(shè)的相關(guān)法規(guī)要求,幫助企業(yè)建立全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會,屆時,具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經(jīng)驗的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面,結(jié)合海量成功案例,對藥品及追溯體系建設(shè)的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。
具體會議安排如下:
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第61屆(2021年秋季)藥機展
第61屆(2021年秋季)全國制藥機械博覽會暨2021(秋季)中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相!與此同時,嘉華匯誠于近期參加了業(yè)界頗具影響力的CIMDR會議!秋季藥機展臨近,嘉華匯誠將全方面進入會展季!
第61屆(2021年秋季)全國制藥機械博覽會
第61屆(2021年秋季)全國制藥機械博覽會暨2021(秋季)中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號館生產(chǎn)包裝一館 10-22】!
同時,嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政,分享“藥械同追”新理念,分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。
什么是“藥械同追”?簡言之,就是在實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時,均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標準,讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達到“同標準、同平臺、同推進” 的目標,實現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下,藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施實現(xiàn)同標準、同平臺、同推進,以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標識的標準化,解行業(yè)多碼共存,各溯源體系互不兼容,行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題,落實企業(yè)主體責(zé)任,為醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)帶來便捷。