錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

500米2生物制藥實驗室規(guī)劃(按25m2一間算共計20間房，下文*1代表1間房或25m2)：總覽：一、生物制藥上游實驗室*7：1.準備室(兼發(fā)酵罐輔助室*2)；2.分子生物學實驗室(*1)；3.細胞培養(yǎng)室(菌l種室*1；微生物*1、動物和植物*1)；4菌l種室*1。二、生物制藥下游實驗室*3：1.生物分離工程實驗室(*2)；2.質(zhì)控和分析室(*1)。功能：菌之種活化、擴增、種子制備、菌之種變、分純、發(fā)酵條件優(yōu)化實驗等。

2、無菌室：《我國藥典》要求無菌藥之品的無菌性檢查室、非無菌藥之品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10000級(局部潔凈度100級)，通常都稱為無菌室；若某藥廠既生產(chǎn)無菌藥之品，也生產(chǎn)非無菌藥之品，為防止非無菌藥之品供試品對無菌藥之品的無菌性檢查的污染，有兩種方式：①如果同時進行這兩類藥之品的檢驗，尤好將這兩種無菌室分開設(shè)置二套，使用各自的人爭、物凈系統(tǒng)。3、隔離系統(tǒng)：《我國藥典》無菌檢查法中被為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級潔凈度的操作環(huán)境。此種方式無菌室利用率不高。

②通常只設(shè)一套無菌室，分期進行這兩類藥之品的檢驗，合理安排檢驗規(guī)程、嚴格操作并經(jīng)驗證，確保不對無菌藥之品的無菌性檢查產(chǎn)生污染。3、隔離系統(tǒng)：《我國藥典》無菌檢查法中被為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級潔凈度的操作環(huán)境。其它備注：發(fā)酵室放在一樓為宜，空壓機宜單獨房間放置(或者放地下室)，以降低噪聲干擾。隔離操作器所處環(huán)境的級別取決于它們的設(shè)計及其應(yīng)用。美國藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無關(guān)人員進入其所處房間；歐盟GMP則建議應(yīng)將它放置于100000級的環(huán)境中。