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環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修信息推薦

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發(fā)布時(shí)間:2020-10-07 18:54  






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GMP規(guī)范對(duì)凈化廠(chǎng)房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實(shí)施的GMP規(guī)定,對(duì)于百級(jí)到萬(wàn)級(jí)的潔凈廠(chǎng)房應(yīng)該控制溫度在20—24℃,相對(duì)濕度在45%—65%;對(duì)于一些無(wú)特殊要求的廠(chǎng)房,應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃,相對(duì)濕度在45%到65%。一般來(lái)講,潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值,生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m?3;/h,且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大,為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量,需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。GMP車(chē)間凈化廠(chǎng)房中,空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間較長(zhǎng),有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的,這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行,且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸?、溫度、潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控、調(diào)整,保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。禁止人員帶塵進(jìn)入無(wú)塵潔凈室,任何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室的人員全部能過(guò)風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。

新版的GMP的附錄講凈化廠(chǎng)房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A、B級(jí)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),C、D級(jí)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),當(dāng)面積很小時(shí)可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。







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今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來(lái)看下凈化車(chē)間工程施工的六大注意事項(xiàng)。

  1.首先確定凈化車(chē)間工程施工項(xiàng)目的設(shè)計(jì)圖紙和客戶(hù)的使用要求并形成合理的施工方案。

  2.仔細(xì)檢查凈化車(chē)間工程施工需要使用的原材料和設(shè)別有無(wú)出現(xiàn)不合格或嚴(yán)重?fù)p壞的情況。切記這些都要經(jīng)過(guò)檢查才能使用。

  3.凈化車(chē)間工程的施工有一定的先后順序,在需要同時(shí)施工的時(shí)候要注意施工工序之間的相互關(guān)系,不能出現(xiàn)手里有什么材料就先做什么工序的情況。

  4.在進(jìn)行凈化車(chē)間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度,同時(shí)還要及時(shí)填寫(xiě)施工檢測(cè)記錄表和施工驗(yàn)收記錄。

  5.在凈化車(chē)間工程施工過(guò)程中無(wú)論是運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施,嚴(yán)禁污染環(huán)境。

  6.嚴(yán)格按照施工管理制度對(duì)所有施工人員進(jìn)行安全保護(hù)和安全培訓(xùn)。

無(wú)塵車(chē)間常見(jiàn)的布置方式

  無(wú)塵車(chē)間一般包括:潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分,要注意他們的布置方式。

  1.兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

  2.外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀(guān)和防置一些設(shè)備用,有的外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗要是雙層密封窗。

  3.核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線(xiàn),可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱藏管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少冷熱耗能,利于節(jié)能。

  4.內(nèi)廊式:無(wú)塵車(chē)間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高,甚至和無(wú)塵車(chē)間同級(jí)




GMP認(rèn)證檢查中各部門(mén)須遵守的“十要”和“十不要”

十要

1、要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納;

2、要做你或部門(mén)需作的事,講你或部門(mén)所需講的;

3、要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認(rèn)過(guò);

4、要及時(shí)地給出正確的資料或信息;

5、要確保你及部門(mén)的區(qū)域干凈整潔;

6、要及時(shí)解決和處理細(xì)小的問(wèn)題,在檢查員知道之前;

7、如果你沒(méi)聽(tīng)懂所問(wèn)的問(wèn)題,首先要弄清楚問(wèn)題再回答;

8、僅就問(wèn)題而答,只要拿所需資料;

9、要非常熟悉你的現(xiàn)場(chǎng)和檔案資料;

10.要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。

十不要

1、不要猜測(cè)。如果你不是適合的人選,你就不要回答;

2、不要胡聊。確保你的回答簡(jiǎn)明而正確;

3、不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成;

4、不要顯得沒(méi)有信心,吞吞吐吐;

5、不要說(shuō)謊或回避;

6、不要給出不可能獲得支持的承諾;

7、不要首先申辯而后回應(yīng);

8、不要提供的數(shù)據(jù)或信息;

9、不要違反SOP, 同時(shí)也不許檢查人員違反;

10、不要提供與本次認(rèn)證無(wú)關(guān)的同類(lèi)資料給檢查人員。









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