問題7：龐大的文件維護工作量

質(zhì)量管理體系要求經(jīng)常對文件進行檢查，而這常常令員工望而生畏，因為文件批準過程經(jīng)常很繁瑣，因此大家盡量避免對文件進行修改。計算機化的文控系統(tǒng)建立在原有的文件體系之上，系統(tǒng)中存放的許多無用的文件得不到清理。組織里保存的許多程序描繪的是理想的系統(tǒng)運作方式，但和實際操作并不吻合。這些程序也許是照搬自其他的組織，因為那個組織體系通過了正規(guī)的認證。至少有一名或多名員工全職負責(zé)文件體系的控制和管理。

問題8：保存繁瑣而龐雜的記錄

總是保存大量的記錄以便大家都能證明曾經(jīng)發(fā)生的事件。一般的態(tài)度是“只要有疑問，就保存記錄”，不對是否有必要留記錄進行評估；沒想過在這個領(lǐng)域也要應(yīng)用精益思想，想當(dāng)然地將大量的文書工作當(dāng)成質(zhì)量管理體系認證的必然產(chǎn)物。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

質(zhì)量體系審核是企業(yè)為了確認質(zhì)量體系各要素的實施效果是否按照計劃有效地進行質(zhì)量活動，是否達到了規(guī)定的質(zhì)量目標而進行檢查和評價活動。分內(nèi)部審核和外部審核兩種形式。

質(zhì)量體系審核審核內(nèi)容

質(zhì)量體系審核的主要內(nèi)容包括：

組織是否按標準要求建立了質(zhì)量管理體系。

組織使用的質(zhì)量管理體系是否充分有效。

質(zhì)量管理體系否持續(xù)改進其有效性。

組織的過程是否被識別。

過程是否被充分的展開并貫徹實施。

實施的證據(jù)是否證明符合要求。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

質(zhì)量體系審核的風(fēng)險性。

質(zhì)量體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個“大系統(tǒng)”，由于時間和人員的限制，要在較短時間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺設(shè)備，觀察若干個過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描述一個完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險性，

因此在審核過程中必須以科學(xué)的方法、嚴謹?shù)膽B(tài)度，采用隨機抽樣，進行綜合分析，以盡可能地減少審核的風(fēng)險。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制