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制藥用的干燥機不僅要滿足化工設(shè)備強度、精度、表面粗糙度及運轉(zhuǎn)可靠性等要求,還要從考慮結(jié)構(gòu)的可拆卸、易清洗及無死角等,保證干燥物不被污染,故在設(shè)計時要消除難以清洗和檢查的部位,采用可靠的密封。而且,用于醫(yī)藥生產(chǎn)的各種千燥裝置都必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量整批均一,不存在積料,同時還必須達(dá)到可以原位清洗CIP、原位滅菌SIP的要求,使設(shè)備不需要移動和拆卸即可進(jìn)行有效清洗及清洗后滅菌。在的生產(chǎn)中主要使用的干燥設(shè)備有真空干燥箱、三合一設(shè)備、氣流干燥裝置、噴霧干燥機、沸騰床和真空回轉(zhuǎn)干燥機,各個干燥設(shè)備的特點和適用條件各有不同。
干燥高速的熱空氣在與物料相互接觸與分離過程中以及干燥物料在沸騰狀態(tài)下的相互碰撞摩擦中發(fā)生電荷的轉(zhuǎn)移而成為帶電體,通過與壁體接觸后釋放局部靜電,沸騰內(nèi)部空間是絕緣的,形成不易泄放靜電。當(dāng)靜電累積后釋放會產(chǎn)生火花并有能量釋放,形成點火源,引爆性氣體或性粉塵,造成事故的發(fā)生。解決或降低原藥閉路循環(huán)干燥機在干燥過程中存在的安全風(fēng)險,從要素分析,選用惰性氣體、高閃點溶劑避免形成氣體、裝置、材料選用金屬導(dǎo)電材料消除靜電;采取防爆板、自動控制等措施減輕對人的危害。
在原藥干燥過程中,存在靜電現(xiàn)象,迅速均勻地將產(chǎn)生的靜電泄放至關(guān)重要。在管道、設(shè)備法蘭間選用專用銅質(zhì)編織法蘭跨接線,風(fēng)管接地線應(yīng)均勻間隔設(shè)置,設(shè)備應(yīng)有可靠的等電位接地,并相互聯(lián)通。隨著自動化技術(shù)的發(fā)展,閉路循環(huán)干燥機從進(jìn)料到干燥成品出料均可采用自動化程序操作,對干燥介質(zhì)溫度、干燥時間、干燥風(fēng)量等指標(biāo)進(jìn)行記錄、報警、控制調(diào)節(jié)、自動化操控減少現(xiàn)場人員數(shù)量,有效保護(hù)操作人員的安全。通過設(shè)置溫度、壓力和在線氣體檢測濃度報警能及早發(fā)現(xiàn)存在的安全風(fēng)險;設(shè)置與加熱介質(zhì)切斷、停機聯(lián)鎖能及時處理安全隱患,防止事故的擴大。
潮濕高溫的壓縮空氣流入前置冷卻器 (高溫型專用) 散熱后流 入熱交換器與從蒸發(fā)器排出來的冷空氣進(jìn)行熱交換, 使進(jìn)入蒸發(fā)器的 壓縮空氣的溫度降低。
換熱后的壓縮空氣流入蒸發(fā)器通過蒸發(fā)器的換熱功能與制冷劑 熱交換,壓縮空氣中的熱量被制冷劑帶走,壓縮空氣迅速冷卻,潮濕 空氣中的水份達(dá)到飽和溫度迅速冷凝, 冷凝后的水分經(jīng)凝聚后形成水 滴, 經(jīng)過獨特氣水分離器高速旋轉(zhuǎn), 水分因離心力的作用與空氣分離, 分離后水從自動排水閥處排出。經(jīng)降溫后的空氣壓力低可達(dá) 2 ℃。