抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應液與無機堿水溶液I混合，攪拌反應；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應結束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調節(jié)pH=1，過濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時，過濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結晶產品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結晶產品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結晶產品，即精制的纈沙坦。

   通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質進行檢測，有關雜質未檢出，纈沙坦雜質K未檢出，手性異構體未檢出。

“三合一”設備把攪拌、過濾、洗滌、干燥等工藝過程在同一臺密閉設備內完成，因此避免了物料在轉移過程中異物的混入和微生物的污染，使產品質量得到充分的保證?！叭弦弧痹O備可以全自動進行晶體攪拌、過濾、濾餅的清洗，壓碾龜裂縫隙、進行物料的干燥以及物料的自動排出等所有操作采用液壓控制做到操作穩(wěn)定。凡與物料接觸的部件均可以進行全自動在位清洗，包括本體、管道、管接件、排料閥等，在自動清洗后，可以不移動及拆開零部件的狀態(tài)下進行在位滅菌，便于做好設備的清洗驗證和空縉的滅菌驗證。

如今的過濾洗滌二合一設備，設有頂部調節(jié)輪和底部調節(jié)輪，可在濾帶轉移時平穩(wěn)地承載濾帶，有效防止其從軌道上脫落，低清潔裝置和底部安裝清潔裝置，可以對過濾帶的過濾機進行兩次清潔，這樣可以提高過濾機的純度，橡膠帶式過濾洗滌二合一的使用，包括過濾機框架和定型箱，過濾布通過每個濾布導輥形成閉合環(huán)，目前在真空箱與膠帶之間，設計環(huán)形摩擦帶，并用真空箱和膠帶形成運動密封結構，同時滿足了非常有效的真空密封。

過濾階段：產品的濾餅和母液的分離。濾餅厚度可達500mm。該過濾、洗滌、干燥“三合一”設備，可以同時替代過濾及干燥設備(如：抽濾器、壓濾器、雙錐干燥器、干燥箱等)在同一臺設備內完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程。廣泛應用于、化工、、食品等行業(yè)，是過濾干燥的佳設備。可實現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產，更適應于無菌要求的產品及有毒產品的生產。