纈沙坦結構具有手性中心，在精制純化過程，纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下，其手型中心容易消旋化，生成D型纈沙坦異構體(EP藥典雜質A)，導致精制品纈沙坦光學純度有所降低。目前關于去除D型纈沙坦異構體，現(xiàn)有報道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對纈沙坦進行反復精制，使用該類精制方法缺點是，經(jīng)生產(chǎn)放大后，纈沙坦隨精制提純及烘干過程時間延長，其D型纈沙坦異構體不斷增大，對去除D型纈沙坦異構體不利，且烘干時間長，殘留溶劑較高，不適合高標準纈沙坦的工業(yè)化生產(chǎn)。

抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工作原理

抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導致終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結晶，其化學純度和光學純度才能達到藥典標準，操作復雜，收率低，成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術生產(chǎn)的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。

纈沙坦環(huán)合反應液在級過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應成鹽，再過濾、洗滌、干燥，得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品；再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機堿水溶液II混合加熱水解，再酸化、萃取、一次重結晶、干燥，得到纈沙坦。

為了克服上述單元設備組合中存在的問題與不足，同時滿足化學工業(yè)向、高附加值、多品種、小批量的轉變，無錫市雙瑞機械有限公司進行了大量的設計研發(fā)工作，終于研制成功了集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能筒錐式反應過濾干燥機，并成功申請(號：ZL201721560677.6.)，實現(xiàn)了裝備技術性能的較大改進，從結構設計到應用都緊跟制藥行業(yè)相應法規(guī)要求。該設備具有過濾、洗滌、干燥三個主要功能，還兼有反應、萃取、結晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項功能，屬于改進型多功能設備。