潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計算的，數(shù)目越小表示潔凈等級越高，一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求，比如一般藥廠、汽車4s店，十萬級或萬級就夠了，但這對電子行業(yè)（尤其是微電子行業(yè)）僅僅是di要求，比如半導(dǎo)體行業(yè)等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級，但對于潔凈要求嚴(yán)格的如光刻間，基本上都是百級，甚至十級的。但要注意，由于灰塵無處不在，所以jue對的0級是不可能存在的。無菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。

   如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗(yàn)室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等；如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級

   關(guān)于潔凈室的百級是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100，百級是指35后面的100，千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量有35的1000倍，取35后面的1000而來！在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕dui量也不斷減少。同理萬級就35的10000倍。

 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)

 風(fēng)速測試：1級區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測試，檢測頻次：每個月一次。

 風(fēng)量及換氣次數(shù)測試：1級區(qū)外的其它區(qū)域測量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測頻次：至少每年一次。

1級區(qū)風(fēng)速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測區(qū)域：1級區(qū)，檢測頻次：至少每年一次標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)為層流

檢測頻次：正常投產(chǎn)時每天一次。

潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。

潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:

1 潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構(gòu)造和施工縫隙，均應(yīng)采取可靠的密閉措施。

2 當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時，夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。

3 潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)窗臺。

gmp車間需要的條件

凈化車間應(yīng)該擁有良好的通風(fēng)條件，如果是采用自然通風(fēng)，通風(fēng)的面積與凈化車間地面面積之比應(yīng)不小于1:16。若采用機(jī)械通風(fēng)，則換氣量應(yīng)不小于 3次/小時，采用機(jī)械通風(fēng)，凈化車間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。靠自采光的凈化車間，凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應(yīng)不小于1:4。2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級潔凈廠房，并采用圓弧過度。凈化車間內(nèi)加工操作臺的照度應(yīng)不低于220Lux，車間其他區(qū)域不低于110Lux，檢驗(yàn)工作場所工作臺面的照度應(yīng)不低于540Lux，瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點(diǎn)照度應(yīng)達(dá)到1000Lux，并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護(hù)罩。