廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家直銷服務(wù)熱線

原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的

大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其水平可得到控制。2周內(nèi)可見明顯，4周內(nèi)可見。長期可維持。

雜合子型家族性高膽固醇血癥的

患者初始劑量為每日10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則并每4周為時(shí)間間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意，可選擇將劑量調(diào)整至劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其它部分另有詳細(xì)描述：

橫紋肌溶解肌病(見【注意事項(xiàng)】)

肝酶異常（見【注意事項(xiàng)】)

臨床不良反應(yīng)

臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。

安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納人16066名患者(n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位期為53周，在不考慮因果關(guān)系的情況下，組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且組發(fā)生率高于安慰劑組常見的5種不良反應(yīng)分別是：(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。

在不考慮因果關(guān)系的情況下，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌(5.7%)[2]。

同其它一樣，他汀類可引起肝功能生化指標(biāo)異常。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示接受的患者有0.7%出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用藥劑量為10，20，40和80mg的岸者轉(zhuǎn)氨酶異常的發(fā)生事分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。

臨床試驗(yàn)中服用的患者觀察到以下結(jié)果。1例患者出現(xiàn)，其它患者肝功能檢查(LFT)指標(biāo)的升高與及其它臨床體征或癥狀無關(guān)．降低用藥劑量，中斷或停止用藥后，轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)到或接近前水平而無后遺癥。30例肝功能檢查指標(biāo)持續(xù)升高的患者18例在降低用藥劑量的情況下繼續(xù)。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家直銷服務(wù)熱線

RET基因的融合是NSCLC中常見的驅(qū)動(dòng)基因之一，目前在NCCN指南中針對(duì)RET融合的患者推薦使用卡博替尼，基于一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)。在該研究中，采用卡博替尼RET融合的患者，有效率ORR 38%，PFS達(dá)到7個(gè)月。臨床實(shí)踐中成功的案例也很多。

下圖中展示了3位RET融合的患者使用卡博替尼的展示。

A1為41歲不吸煙男性，檢測發(fā)現(xiàn)TRIM33-RET基因融合?？ú┨婺?周后左肺葉明顯縮?。ˋ2）

B1為75歲不吸煙女性，檢測發(fā)現(xiàn)KIF5B–RET基因融合?？ú┨婺?周后右肺雙病灶明顯縮小（B2）

C1為68歲的不吸煙女性，檢測發(fā)現(xiàn)KIF5B–RET融合，卡博替尼4周后病灶穩(wěn)定。