GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟(jì)南蘭橋凈化

GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟(jì)南蘭橋凈化

污染控制

1.在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性0器械，應(yīng)對工作環(huán)境進(jìn)行控制，對滅活的方法應(yīng)予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。

2.對非無菌植入性0器械或使用前預(yù)期滅菌的0器械，如果通過確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，應(yīng)建立一個受控的環(huán)境來包含該確認(rèn)的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。（4）、按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾，并進(jìn)行檢查，按規(guī)定嚴(yán)格分類后，經(jīng)生產(chǎn)線管理員或保安檢查后運送到指0定的垃圾房內(nèi)分類放置。

3.應(yīng)對受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

麥片加工潔凈車間|蜂蜜食品凈化車間|濟(jì)南蘭橋凈化

麥片加工潔凈車間|蜂蜜食品凈化車間|濟(jì)南蘭橋凈化

食品車間空氣凈化程序|濟(jì)南蘭橋凈化

食品凈化車間對于樹立食品品牌的塑造，建造無菌凈化車間是大勢所趨，也是對健康、安全、美味食品的0有效保障之一。 食品廠無菌無塵車間凈化程序： 1、無塵車間工程空氣凈化系統(tǒng)由空氣凈化、空氣調(diào)節(jié)兩部分組成。 2、空氣凈化就是對送入無塵無菌車間的空氣進(jìn)行除塵、除0菌，達(dá)到生產(chǎn)需要。 3、食品廠無塵車間工程空氣調(diào)節(jié)是對空氣溫度進(jìn)行制冷或制熱、除濕或加濕調(diào)節(jié)。 4、食品廠凈化車間采用集中式空氣凈化處理，由凈化設(shè)備送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)包括靜音風(fēng)箱、鼓風(fēng)機(jī)、風(fēng)管、消0音器、風(fēng)閥等管道送風(fēng)和由鼓風(fēng)機(jī)、新風(fēng)除濕器、新風(fēng)粗過濾器、初效過濾器、循環(huán)風(fēng)機(jī)、中效過濾器、過濾器組成的空調(diào)過濾系統(tǒng)兩部分組成。 5、食品廠無塵車間工程的空調(diào)參數(shù)參考：夏季24~26℃，濕度55~65%；SC食品潔凈車間|純凈水灌裝凈化車間|濟(jì)南蘭橋凈化無菌制造對工業(yè)氣體的要求在無菌制造的操作區(qū)內(nèi)還要使用的其它氣體，其固體微粒子和微生物同樣應(yīng)具有高度的質(zhì)量。冬季18~20℃，濕度45~55%。 6、在食品廠無塵車間工程中，制冷機(jī)組可以選擇風(fēng)冷式制冷機(jī)組或者水冷式制冷機(jī)組，包括螺桿壓縮機(jī)組、水泵、水塔、膨脹水箱、循環(huán)水管、閥門、測量指示儀表等，主要作制冷或制熱作用。 7、食品廠無塵車間工程中的凈化空調(diào)箱由箱體、風(fēng)機(jī)新風(fēng)入口、新風(fēng)過濾網(wǎng)、粗過濾器、回風(fēng)口、冷交換盤管、蒸汽加熱或者電加熱盤管、中效過濾器、送風(fēng)口、消0音器等組成。 8、食品廠無菌無塵車間內(nèi)需安裝紫外線殺菌燈，紫外線殺菌燈的安裝和布置需規(guī)范。 9、無塵車間設(shè)計0好為2度傾斜以便排污及清潔，墻面應(yīng)防潮便于清掃，地面有相應(yīng)排污口。

保健食品凈化車間|潔凈車間|濟(jì)南蘭橋凈化

保健食品凈化車間|潔凈車間|濟(jì)南蘭橋凈化

食品原料潔凈車間|發(fā)酵食品凈化車間

食品工業(yè)潔凈室（潔凈車間）的潔凈等級參照醫(yī)藥工業(yè)潔凈室，但比一般的潔凈室要求要高，0根據(jù)原來的現(xiàn)在已停止實行的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209B具體細(xì)化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級，根據(jù)與ISO-14644是國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中國國家標(biāo)準(zhǔn)50073有1-9級，原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標(biāo)準(zhǔn)ISO-14644標(biāo)準(zhǔn)中的5級、6級、7級和8級所替代，這類潔凈室（區(qū)）的潔凈度等級1-8級，其中1-5級，氣流流型為單向流或混合流，風(fēng)速0.2-0.45m/s；6級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)50-60次/h；7級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)15-25次/h；這樣就可減少由室外向服務(wù)區(qū)域，服務(wù)區(qū)域向低級別無塵車間，低級別無塵車間向高0級別無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。8-9級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)10-15次/h。

濟(jì)南蘭橋凈化有對應(yīng)的設(shè)計、施工方案，有專業(yè)的設(shè)計團(tuán)隊、專業(yè)的施工隊伍。

體外試劑凈化車間|醫(yī)用包潔凈車間|濟(jì)南蘭橋凈化

體外試劑凈化車間|醫(yī)用包潔凈車間|濟(jì)南蘭橋凈化

凈化車間|無塵車間的必備設(shè)施|濟(jì)南蘭橋凈化

 一、凈化無塵車間工程進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝：新風(fēng)過濾箱，中央凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高0效三個過濾段）末端有高0效送風(fēng)口。有必要時還裝有凈化增壓箱； 二、無塵車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝：回風(fēng)口，過濾初效器，中效回風(fēng)箱； 三、進(jìn)入無塵車間之前先進(jìn)入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜空氣清新機(jī)； 四、人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)過風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品； 五、在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩，潔凈棚（可移式凈化工作棚），自凈器。測無塵室潔凈度用，激光塵埃粒子計數(shù)器；通常要求使用多種清潔劑對制造環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)南竞蜏缇Ｓ们鍧崉┯幸韵?類：（1）作為清洗和強(qiáng)烈的殺菌劑（如胺鹽與非離子表面活性劑）。 六）無塵廠房要設(shè)計觀察窗方便參觀。