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在的生產(chǎn)過程中,無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料(晶體〕在生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移。常見的生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產(chǎn)中沿用老工藝流程為:結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過濾器或離心機(jī)進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤,罩綢布袋一真空干燥箱干燥(或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中,物料(晶體〕在轉(zhuǎn)移的過程中,由于晶體過濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產(chǎn)生龜裂縫,而在出料挖晶體(粉)裝盤的操作過程中,晶體暴露時間長,人為污染因素多,同時勞動強(qiáng)度又大,這種老工藝已很難滿足GMP對藥品生產(chǎn)的要求。
結(jié)晶罐中結(jié)晶后的物料(固液混懸物〕進(jìn)行攪拌均勻,然后過濾進(jìn)行晶體與母液的固液分離。又稱濾餅的淋洗或置換清洗,對易清洗的物料,可以不翻起晶體的濾餅層進(jìn)行淸洗、過濾,對于難于淸洗的物料,可攪起晶體的濾餅層,用洗滌劑進(jìn)行置換清洗及過濾,可進(jìn)行一次,也可以反復(fù)進(jìn)行幾次,直到清洗干凈,達(dá)到工藝要求為止。對濾餅進(jìn)行壓碾,除去濾餅中的龜裂縫,克服過濾中的斷路現(xiàn)象,用壓空或真空方式,使過濾順利進(jìn)行,固液分離清晰。
物料的輸送過程極易產(chǎn)生浪費(fèi)和污染。在結(jié)晶干燥過程中,特別是金鹽結(jié)晶這個過程中,結(jié)晶是將溫度較高的濃縮液冷卻得到結(jié)晶體,而重結(jié)晶的過程是將結(jié)晶體加熱溶解,每個設(shè)備之間都非常大的溫差,通過管道給這些設(shè)備輸送溶液,溫度較高的溶液極易在管道內(nèi)結(jié)晶,產(chǎn)生浪費(fèi),甚至堵塞管道,而且物料在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中,容器和管道內(nèi)也會殘留的液體產(chǎn)生浪費(fèi)和污染的現(xiàn)象。金鹽銀鹽產(chǎn)品本身就屬于貴重物品,物料的浪費(fèi)和污染會給廠家?guī)泶罅康膿p失。
溶有普通硫磺的和不溶性硫磺的混合物進(jìn)入分離區(qū)后,溶有普通硫磺的從管道回收口排出,被回收至回收罐,析出后的結(jié)晶硫磺可回收重復(fù)使用;不溶性硫磺進(jìn)入下一工序區(qū)段管道干燥區(qū);
洗滌后的不溶性硫磺中仍有一定的,需要把其中的通過氣化再回收,因此進(jìn)入管道干燥區(qū),經(jīng)過加熱元件加熱,保持管內(nèi)溫度 46.5℃左右,使其中的氣化,進(jìn)入冷卻裝置回收,不溶性硫磺經(jīng)干燥區(qū)尾端的測試儀測試在規(guī)定濃度內(nèi)即可出料。