【廣告】
風量或風速測試:
1 對于單向流潔凈室,采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量,取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點間距不宜大于0.6m,測點數(shù)不應少于5點,所有讀數(shù)的算術平均值作為平均風速。
2 對于非單向流潔凈室,采用風口或風管法確定送風量,可按現(xiàn)行國家標準《通風與空調工程施
C3.2 靜壓差測試:
1 靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。
2 儀器宜采用各種微壓計,儀表靈敏度應小于1.0Pa。
C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:
1 儀器應使用采樣量大于1L/min的光學粒子計數(shù)器
gmp車間是什么意思
簡單理解為內部條件達到GMP標準的生產車間。GMP說到根本就是通過各種方法(軟件和硬件),將生產過程的混淆和污染降到,從而能夠生產出品質穩(wěn)定產品。GMP車間算是硬件部分。特點是車間內溫度濕度可控,塵埃粒子數(shù)可控,易清潔、無衛(wèi)生死角,細菌數(shù)可控、公用動力設施供給達到衛(wèi)生級。沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù),將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無有害排放(粉塵及有害氣體)。細節(jié)多不可數(shù),若有問題可以再問。
GMP車間就是指通過國家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的的車間,并發(fā)給GMP證書。
gmp車間需求
凈化生產廠建設的總體規(guī)劃,建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理,同時也影響到生產廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢,具體布局首先應該了解當?shù)爻D甑娘L向狀況,即當?shù)仫L向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域?! ∫话闵a廠區(qū)域劃分為生產區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū),生產區(qū)包括凈化生產車間,庫房,通用工程,凈化車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求,精制、灌裝生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風向,萃取生產車間對環(huán)境。當使用者進入風淋室,門關閉后即自動啟動吹淋,此時兩側門均處于閉鎖狀態(tài),直到吹淋結束后,門才能開啟。
空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風向,預處理車間由于產生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風向。
通用工程包括變配電室,鍋爐房等供能設施,布置于生產車間的下風向,行政區(qū)包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對外接洽業(yè)務。
生活區(qū)一般包括食堂,宿舍、娛樂設施,要求空氣不受污染,不受噪音干擾等,綠化是一項很要生的部分,不僅是為了美化廠貌,而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵,綠化應以種草坪為主,不得種值產生花絮,花粉的花卉和樹木,一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。