API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)

      傳統(tǒng)的原料藥過(guò)濾、洗滌、干燥工藝存在的問(wèn)題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開(kāi)的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷，對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見(jiàn)異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

      近幾年來(lái)，常州百得研發(fā)的過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)(稱“三合一”)，憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，得到了迅速的推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為原料藥過(guò)濾干燥生產(chǎn)的設(shè)備。

     多功能過(guò)濾洗滌機(jī)是集真空過(guò)濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機(jī)。它可以同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設(shè)備（如：抽濾機(jī)、壓濾機(jī)、雙錐干燥機(jī)和真空干燥箱等）在同一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾，洗滌，干燥，固體卸料全過(guò)程。能廣泛應(yīng)用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè)，是過(guò)濾、干燥的zui佳設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)全封閉，全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn)。

    無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一精制方法與傳統(tǒng)精制法相比，不僅能夠?qū)⒗i沙坦的異構(gòu)體含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得纈沙坦色譜純度高于99.9%，且所有溶劑殘留在較短時(shí)間內(nèi)即可烘干至檢測(cè)限以下，其放大過(guò)程穩(wěn)定，工藝可重復(fù)性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)單，成本低等，非常適合工業(yè)化生產(chǎn)。

     原料藥纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過(guò)程中，產(chǎn)品消旋化明顯，沒(méi)有分離純化步驟，導(dǎo)致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，成本高。常州百得研制的級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低，需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。

全密閉反應(yīng)結(jié)晶過(guò)濾干燥多功能設(shè)備  技術(shù)優(yōu)勢(shì)

     多功能過(guò)濾干燥設(shè)備性能明顯優(yōu)于其它傳統(tǒng)的過(guò)濾干燥設(shè)備，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

  (1) 安全環(huán)保：全密閉反應(yīng)結(jié)晶過(guò)濾干燥多功能設(shè)備可以設(shè)計(jì)成一個(gè)全封閉運(yùn)行的系統(tǒng)，能完全避免生產(chǎn)過(guò)程中溶劑對(duì)操作環(huán)境空氣的污染，同時(shí)能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導(dǎo)致操作人員事故的發(fā)生。在環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)保護(hù)呼聲日益高漲的今天，這一優(yōu)點(diǎn)更顯得至關(guān)重要。

   (2) 回收完全：物料和溶劑近乎完全回收，避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費(fèi)和污染，具有很大的經(jīng)濟(jì)效益，處理價(jià)值較高的物料和溶劑時(shí)更是如此。

   (3) 節(jié)省人力：一個(gè)經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)的非技術(shù)人員即可以完成操作。開(kāi)、關(guān)、自動(dòng)進(jìn)料、自動(dòng)出料都毋須技術(shù)人員監(jiān)控。

   (4) 清洗徹底：多功能過(guò)濾干燥設(shè)備具有重新混懸的功能，濾餅可以得到非常徹底的清洗。

   (5) 同時(shí)干燥： 過(guò)濾、洗滌和干燥能在同一套系統(tǒng)中完成。

   (6) 操作連續(xù)：過(guò)濾和干燥可在一個(gè)連續(xù)的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。毋須處理的濕濾餅可直接卸料；如需要進(jìn)一步干燥，濕濾餅從過(guò)濾器直接卸入干燥器，干燥后可以機(jī)械傳送至稱重、包裝等工段。

   (7) 清潔生產(chǎn)：全密閉反應(yīng)結(jié)晶過(guò)濾干燥多功能設(shè)備可密閉運(yùn)行，并且裝配有粉塵捕集器，完全收集干燥后產(chǎn)生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產(chǎn)操作要求。