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層析介質(zhì)粒徑大小及均勻性對(duì)生物分離的影響
層析介質(zhì)粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數(shù)之一。粒徑越小,分布越均勻,柱效越高,分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質(zhì)一直是業(yè)界追求的目標(biāo)。納微成功開發(fā)出單分散大孔聚合物層析介質(zhì)可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質(zhì)的研發(fā)成功不僅填補(bǔ)國(guó)內(nèi)這一領(lǐng)域的空白,也為世界單分散層析介質(zhì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯(cuò)的驗(yàn)證效果,該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好,且大到能做到9cm直徑規(guī)模,可滿足中試級(jí)病毒純化需求??梢灶A(yù)期,孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。
層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料,層析技術(shù)重大進(jìn)步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機(jī)械強(qiáng)度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動(dòng)傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒(疫l苗)分離純化的廣泛應(yīng)用;單分散無(wú)孔層析介質(zhì)開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度;而以單分散微球?yàn)槟0逯苽淇讖娇煽氐恼w柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的創(chuàng)新,促進(jìn)病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。
如此神奇的材料,卻來(lái)自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān),上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū),公司主打的納米產(chǎn)品,很長(zhǎng)一段時(shí)間主要用于電子行業(yè)。十多年間,伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會(huì)到了“卡脖子”技術(shù)之痛,決心要在相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤(rùn),納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領(lǐng)域曠日持久的研發(fā),并將沙子鎖定為納米微球的原料?!吧匙拥闹饕煞质嵌趸瑁覀兊募{米微球成分也是二氧化硅。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過(guò)特殊工藝將其做成標(biāo)準(zhǔn)化的納米微球材料?!苯赝f(shuō)。這兩年,隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實(shí)現(xiàn)了彎道超車,成為信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴?!翱梢哉f(shuō),我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了在‘卡脖子’領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化替代。”江必旺說(shuō)。“近期兩年,我們一直考慮把生物醫(yī)l藥的版圖繼續(xù)做大做強(qiáng)?!碧K州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園總裁龐俊勇說(shuō)。過(guò)去十年,園區(qū)在抗體藥領(lǐng)域布局了一批企業(yè),不管在資本市場(chǎng)還是在新藥領(lǐng)域,它們都取得了不俗的成績(jī)。蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園作為很具典型的代表,現(xiàn)有的400多家企業(yè)已在新藥創(chuàng)制、醫(yī)l療器械(含體外診斷)、生物技術(shù)等方面形成了產(chǎn)業(yè)集群。當(dāng)前,基因編輯技術(shù)是免l疫細(xì)胞治l療領(lǐng)域的前沿陣地之一,也是蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園配合園區(qū)今后布局的重點(diǎn)領(lǐng)域。接下來(lái),圍繞基因治l療產(chǎn)業(yè)鏈的打造,蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園一方面將重點(diǎn)引進(jìn)重大龍頭型項(xiàng)目和主要相關(guān)的治l療領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì);另一方面,將聚焦相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全流程,引進(jìn)、培育上下游服務(wù)企業(yè),讓產(chǎn)業(yè)鏈“一通到底”。