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廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答
0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作?
答:有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。
0 2、數(shù)據(jù)遷移相關(guān)工作有沒有限定的截止時間?進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
答:《通知》文件中未規(guī)定截止時間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導(dǎo)致無法正常申請等問題,建議企業(yè)引起重視,及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。
0 5、賬號激i活成功卻無法正常登陸,如何解決?
答:請確認(rèn)使用正確的賬號、密碼,尤其注意賬號密碼的格式切換。
0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件,如何解決?
答:首先,確認(rèn)上傳圖片的格式為“jpeg”;其次,建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報(bào)保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
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保健食品注冊的基礎(chǔ)知識
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
(4) 安全性。
i保健食品批準(zhǔn)證書
1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些要求?
(一)樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等);液體類樣品(口服i液、飲料、酒劑等)。
2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。(二)樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī),滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。
(三)樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。保健品有專用的標(biāo)志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。 短期試驗(yàn)、長期試驗(yàn)應(yīng)在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存,貯存時間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書聲稱的保質(zhì)期而定。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
(四)試驗(yàn)時間。穩(wěn)定性試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)置多個考察時間點(diǎn),其考察時間點(diǎn)應(yīng)根據(jù)對樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學(xué))了解及其變化的趨勢設(shè)定。1.普通樣品。長期試驗(yàn)一般考察時間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應(yīng)對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。加速試驗(yàn)一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測;保質(zhì)期大于3個月的,應(yīng)按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
雅麓?!M(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性i保健食品。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)保健食品注冊常見問題及注意事項(xiàng)【標(biāo)志性成分指標(biāo)】(1)注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗(yàn)方法全文,并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容(如樣品前處理等)進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)
保健食品的特點(diǎn)
1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求
我國將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,對保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定,如要求保健食品的標(biāo)簽和說明書,不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)保健食品申報(bào)備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品1、營養(yǎng)素營養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞,同時也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。
為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)