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目前原料藥行業(yè)在反應(yīng)、濃縮或結(jié)晶、過(guò)濾或離心脫水、洗滌、再次過(guò)濾或離心脫水結(jié)束后,再用普通的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)進(jìn)行干燥。這種工藝涉及到大量單元操作設(shè)備與物料轉(zhuǎn)運(yùn)裝置,不僅生產(chǎn)場(chǎng)地布局占用面積大、設(shè)備安裝投資高、操作人員分散、物料裝運(yùn)環(huán)節(jié)復(fù)雜、環(huán)境已受污染、產(chǎn)品質(zhì)量難以控制等弊端,限制了大規(guī)模生產(chǎn)的發(fā)展。
四合一雙錐干燥機(jī)是常州百得根據(jù)原料藥精烘包生產(chǎn)線工藝要求研制開(kāi)發(fā)成功的新一代多功能干燥設(shè)備,它集(結(jié)晶、過(guò)濾、洗滌、干燥、真空破碎等)功能于一體,配合智能化的控制系統(tǒng),能夠滿足不同的物料不同的工藝處理,系統(tǒng)滿足和符合2010“GMP”的生產(chǎn)要求。
四合一真空雙錐干燥機(jī) 工作原理
四合一真空雙錐干燥機(jī)是將上道工序合成的經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料,在壓縮氮?dú)獾膲毫︱?qū)動(dòng)下,將物料與母液分離,然后壓入洗滌液,進(jìn)行浸泡洗滌兩次,視終出洗滌液含量達(dá)96%時(shí)即完成;當(dāng)物料洗滌壓干后,接通真空泵進(jìn)行抽真空干燥,同時(shí)夾套、盤管通入熱水加熱并溫控;干燥完成后,用冷卻水通入夾套、盤管進(jìn)行冷卻并溫控;后根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求真空粉碎并混合均勻,出料包裝。
(1) 進(jìn)料:出料口朝上,物料(料液)稱量好后,經(jīng)真空吸料口進(jìn)入設(shè)備內(nèi)。
(2) 結(jié)晶:開(kāi)啟筒體轉(zhuǎn)動(dòng),夾套通入冷凍水,開(kāi)啟真空系統(tǒng),如有需要開(kāi)啟破碎系統(tǒng)。對(duì)料液進(jìn)行冷卻結(jié)晶,速度可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)節(jié)。
(3) 洗滌:在吸料口通入洗滌溶液,僅開(kāi)啟筒體轉(zhuǎn)動(dòng)功能,洗滌轉(zhuǎn)速可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)節(jié)。
(4) 過(guò)濾:洗滌完成后翻轉(zhuǎn)筒體,使濾板在底部,真空氣動(dòng)閥關(guān)閉,罐內(nèi)通入壓縮氮?dú)?,氮?dú)鈮毫勺詣?dòng)維持,殘夜經(jīng)過(guò)底部殘夜排口排出。壓濾過(guò)程中,打開(kāi)殘液口閥旁球閥可對(duì)濾布反吹。也可進(jìn)行真空抽濾。
(5) 粉碎干燥:開(kāi)啟筒體轉(zhuǎn)動(dòng),夾套通入熱水,開(kāi)啟真空系統(tǒng),物料與筒體內(nèi)壁接觸,翻轉(zhuǎn)、傳導(dǎo)加熱,揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化,有抽真空口排出。物料如有結(jié)塊,可根據(jù)實(shí)際情況開(kāi)啟破碎系統(tǒng),破碎刀轉(zhuǎn)速可調(diào)。
(6) 在線清洗:筒體上裝有清洗口,快開(kāi)形式,悶蓋帶塞,清洗時(shí)拔出帶塞悶蓋,放入清洗球。
(1) 反應(yīng)、結(jié)晶、濃縮階段:帶有攪拌的一端朝下,攪拌葉形式可根據(jù)各種物料選型。在設(shè)備的側(cè)面進(jìn)料口通入物料,靠攪拌葉的不斷翻動(dòng),使物料反應(yīng)、結(jié)晶、濃縮。
(2) 過(guò)濾階段:使錐體旋轉(zhuǎn)180°,帶有過(guò)濾盤的一端朝下,在端體底部接上抽真空口,實(shí)行產(chǎn)品濾餅和母液分離。
(3) 洗滌階段:抽濾結(jié)束后,通入洗滌液,啟動(dòng)攪拌液,也可同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)錐體,使濾餅破碎并和洗滌液進(jìn)一步純化,進(jìn)行殘母液清洗和予脫水。
(4) 干燥階段:再次抽濾結(jié)束后,在抽真空口通入氮?dú)夥创?,使濾餅和過(guò)濾網(wǎng)脫離,轉(zhuǎn)動(dòng)錐體,在回轉(zhuǎn)過(guò)程中靠破碎器使濾餅破碎,夾套內(nèi)通入熱水加熱整個(gè)錐體。并在真空狀態(tài)下使物料達(dá)到干燥目的。并可進(jìn)行原位取樣過(guò)程。通過(guò)旋風(fēng)分離器捕集微粉,并可由冷凝器收集。
原料藥精制機(jī)中的真空密封件,固定過(guò)濾板,活動(dòng)濾板以及破團(tuán)刃均可方便地拆卸清洗,卸去固定過(guò)濾板后留下很大的清洗開(kāi)口,在兩鍥形內(nèi)加熱板之間予設(shè)寬度為450mm的清洗通道。所以本精制機(jī)結(jié)構(gòu)充分按照GMP規(guī)定,使清洗工作方便并徹底。
四合一精制機(jī)結(jié)構(gòu)由十分成熟和普及的雙錐真空干燥機(jī)改造而成,整體結(jié)構(gòu)比任何進(jìn)口三合一精制機(jī)簡(jiǎn)單,操作方法已被制藥工作者認(rèn)同和習(xí)慣。除具有同樣的基本功能之外,在干燥效率和產(chǎn)品卸料方面優(yōu)點(diǎn)比進(jìn)口精制機(jī)有過(guò)之而無(wú)不及。但本精制機(jī)造價(jià)卻低于進(jìn)口機(jī)甚多,估計(jì)只為進(jìn)口價(jià)的五分之一左右。本三合一藥品精制機(jī)的產(chǎn)生將使中國(guó)制藥業(yè)能像雙錐干燥機(jī)一樣在經(jīng)濟(jì)上用得起,在操作習(xí)慣上用得上,故為普及創(chuàng)造條件。