水處理設(shè)備設(shè)計(jì)要求

　　制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計(jì)要求

　　活性碳過(guò)濾器反向沖洗與正向沖洗時(shí)間可調(diào)

　　配置軟化器再生裝置(鹽水儲(chǔ)罐及耐腐泵等)，實(shí)現(xiàn)一臺(tái)軟化器再生時(shí)，另一臺(tái)能繼續(xù)運(yùn)行。

　　軟化器后設(shè)置5μm 精密過(guò)濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過(guò)濾器采用SUS304 過(guò)濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置

　　反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲(chǔ)罐、增壓泵、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置(CO2 脫氣或NaOH

加藥裝置)、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)

　　GMP認(rèn)證水處理設(shè)備要求

　　GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求

　　制藥用水的輸送

　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓退膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

　　輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

　　壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備裝機(jī)要點(diǎn)

　　精密過(guò)濾器

　　精密過(guò)濾器過(guò)濾精度為5μm，為保持過(guò)濾精度,系統(tǒng)不設(shè)反洗管路。精密過(guò)濾器內(nèi)的濾芯一般用期2-3個(gè)月， 根據(jù)實(shí)際處理水

　　量，可以延長(zhǎng)到5-6個(gè)月。有時(shí)為保持水通量也可以提前更換濾芯。

　　反滲透的清洗

　　反滲透膜元件由于長(zhǎng)期水中雜質(zhì)的積累，很容易結(jié)垢導(dǎo)致產(chǎn)水量下降，脫鹽率降低。此時(shí)需對(duì)膜元件進(jìn)行化學(xué)清洗。

　　當(dāng)設(shè)備具有下列情況之- -時(shí)，必須進(jìn)行清洗:

　　1、在正常壓力下產(chǎn)品水流量降至正常值的10-15%;

　　2、為了維持正常的產(chǎn)品水流量,經(jīng)溫度校正后的給水壓力增加了10-15%; .

　　3、產(chǎn)品水質(zhì)降低10-15%;鹽透率增加10- 15%;

　　4、使用壓力增加10-15%; 5、RO各 段間的壓差增加明顯。