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風(fēng)淋室的成長(zhǎng)之路
現(xiàn)如今企業(yè),對(duì)于產(chǎn)品和技術(shù)和質(zhì)量都要求很高,使得每樣產(chǎn)品和技術(shù)都有待提高和改革創(chuàng)新,風(fēng)淋室利用局部?jī)艋刂铺娲綦x技術(shù)直接控制生產(chǎn)環(huán)境的潔凈,降低細(xì)軍及微生物的滋生,有效地控制室內(nèi)有害物體及細(xì)軍的產(chǎn)生,解決室內(nèi)空氣污染的問(wèn)題。經(jīng)引進(jìn)、消化技術(shù)后,產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)一步改進(jìn)提高,特別在結(jié)構(gòu)與工藝,選材與自控,功能與質(zhì)量等方面均達(dá)到了國(guó)際衣流水平。物料整齊——施工中領(lǐng)出的設(shè)備、材料、構(gòu)件碼放整齊,不影響施工場(chǎng)所交通,并有適當(dāng)?shù)谋9芊雷o(hù)措施,不丟失損壞。
風(fēng)淋室代替了原始企業(yè)潔凈車間的風(fēng)幕機(jī)位置,達(dá)到真正的潔凈吹淋與過(guò)濾掉塵埃雜物的效果。
風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈無(wú)塵車間所必備的凈化設(shè)備,通用性強(qiáng),可與所有的潔凈門和潔凈廠房配套使用廣泛應(yīng)用于電子、、精密儀器、儀表、汽車制造、制藥化工、農(nóng)業(yè)、生物、食品、醫(yī)院等各種潔凈廠房和實(shí)驗(yàn)室。工作人員進(jìn)入車間時(shí),必須通過(guò)此設(shè)備,用強(qiáng)勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進(jìn)出潔凈門所帶來(lái)的污染問(wèn)題。(2)將風(fēng)淋側(cè)箱體置于底盤兩仙,在內(nèi)底部用自攻螺絲或鉚釘將側(cè)箱體與底盤固定起來(lái),此處注意底盤與側(cè)廂體的位置。
風(fēng)淋室工作區(qū)氣壓標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室的氣壓等級(jí)應(yīng)符合NIH附錄G和K和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1620提出的定義,即具有二道門的通道通風(fēng)生物隔離區(qū):即通道內(nèi)有兩套自關(guān)閉門,從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒?yàn)室或生產(chǎn)操作間。更衣室(可選空風(fēng)淋浴室的)也包括在過(guò)道設(shè)施內(nèi)。
氣流和氣壓的邊界條件嚴(yán)重地影響著有效的隔離措施的性能,必須使鄰近房間來(lái)的氣流反向進(jìn)入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應(yīng)低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。
另一方面,GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施提出了要求,特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別(污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應(yīng)是正壓)。
如前所述,生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設(shè)風(fēng)淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級(jí)區(qū)之間的關(guān)鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級(jí)別的風(fēng)淋門應(yīng)保持正壓,即對(duì)生物隔離潔凈室和非生物污染不列級(jí)區(qū)而言都要保持正壓:在前幾章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。 此種解決方案能保證做到防止污染,防止相鄰房間之間的交叉污染,相鄰房間塵埃也不會(huì)侵入風(fēng)淋室。這個(gè)概念,稱作氣泡氣閘室,在ASHRAE(美國(guó)暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì))手冊(cè)3中。公司擁有一支朝氣蓬勃技術(shù)權(quán)面的團(tuán)隊(duì),公司現(xiàn)有員工120人,并且擁有6名膏級(jí)工程師和專業(yè)技術(shù)資質(zhì)工程師3名,公司具備強(qiáng)大的施工力量及雄厚的技術(shù)力量,衣療衛(wèi)生、企業(yè)工廠、生物只藥、食品行業(yè)、醫(yī)院行業(yè)、等方面取得了優(yōu)良成績(jī)。
有文獻(xiàn)指出,與相鄰的非生物隔離區(qū)相比,生物隔離區(qū)應(yīng)始終保持負(fù)壓,因此氣閘門同時(shí)誤開(kāi)時(shí),就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū),要按非正壓潔凈區(qū)的要求,采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中,通過(guò)圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較,張圖表表示列級(jí)潔凈室的壓力工況,第二張圖表為生物隔離不列級(jí)室的壓力工況,而第三張圖表則是生物隔離列級(jí)潔凈室的壓力工況。慣性和擴(kuò)散顆粒粉塵在氣流中作慣性運(yùn)動(dòng),當(dāng)遇到排列雜亂的纖維時(shí),氣流改變方向,粒因慣性偏離方向,撞到纖維上而被粘結(jié)。
氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制氣閘室內(nèi)應(yīng)采用高速通風(fēng),以便縮短氣閘室門的開(kāi)啟時(shí)間,以免在氣閘室內(nèi)一重門開(kāi)啟時(shí)受到相鄰房間的交叉污染。
按下式計(jì)算氣閘室的啟閉時(shí)間詳情參考風(fēng)淋室產(chǎn)品介紹
其中:
G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量:粒/分鐘
V = 房間容積:m3
R = 換氣次數(shù):次/分鐘
T = 時(shí)間:分鐘
C0 = 初始濃度:粒/m3
C = 終了濃度:粒/m3
該公式給出二個(gè)數(shù)據(jù):
1)自凈時(shí)間(一定懸浮粒子濃度通過(guò)設(shè)施而達(dá)到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時(shí)間),和
2)自凈時(shí)間全部完成后,穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級(jí)
因?yàn)檫M(jìn)風(fēng)已經(jīng)HEPA過(guò)濾,故對(duì)其所含的粒子濃度可忽略不計(jì)。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級(jí)房間的潔凈度。 通過(guò)10次換氣,使污染減少90%的氣閘室計(jì)算自凈時(shí)間約為15分鐘,而采用60次換氣時(shí)計(jì)算自凈時(shí)間為3分鐘。所以對(duì)ISO7級(jí)(10000級(jí))的潔凈室來(lái)說(shuō),換氣次數(shù)為25-30次即已足夠,不需要采用氣閘室60次的換氣。配全不銹鋼多角度可調(diào)噴嘴,雙渦殼外轉(zhuǎn)子大風(fēng)量低噪風(fēng)機(jī),風(fēng)嘴出風(fēng)口風(fēng)速高達(dá)25m/s以上,吹到人體上風(fēng)速18m/s以上。
鑒于高效空氣過(guò)濾器會(huì)被逐漸堵塞,故必須對(duì)HEPA高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)作風(fēng)速變動(dòng)補(bǔ)償,進(jìn)行再平衡。如果室內(nèi)壓力超過(guò)設(shè)定范圍,附有一級(jí)(應(yīng)急)和二級(jí)(緊急)警報(bào)裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的,室內(nèi)的氣壓不因風(fēng)量的變動(dòng)而擾動(dòng)。不銹鋼材質(zhì)外觀大方美觀,不銹鋼的特性防腐蝕,亢氧化不生銹,而且很結(jié)實(shí),適用`于比較潮濕的環(huán)境或者有腐蝕性氣體或液體的場(chǎng)合,總體來(lái)講使用壽命較長(zhǎng),缺點(diǎn)成本相對(duì)較高。
動(dòng)態(tài)壓力控制可引起風(fēng)量和相關(guān)室內(nèi)氣壓的擾動(dòng),因它依靠排風(fēng)管上的自動(dòng)閥門控制室內(nèi)氣壓。自動(dòng)閥門和相關(guān)控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會(huì)引起排風(fēng)量的變化,隨之,氣壓高低也就不穩(wěn)定。
結(jié)論:
對(duì)類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來(lái)說(shuō),風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓標(biāo)準(zhǔn)及氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制使壓力控制是一個(gè)特殊問(wèn)題。進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的差異微小,因此,控制誤差意味著風(fēng)量的變動(dòng),對(duì)室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。解決的方案就是預(yù)設(shè)定靜壓控制,即調(diào)試時(shí),以手工方式平衡閥門達(dá)到調(diào)整壓力的目的,一旦壓力調(diào)整適當(dāng),就應(yīng)鎖定位置。顆粒越小,無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)越劇烈,撞擊障礙物的機(jī)會(huì)越多,過(guò)濾效果也會(huì)越好。
風(fēng)淋室在食品行業(yè)中的重要作用
沈陽(yáng)市質(zhì)量監(jiān)局通報(bào)2014年生產(chǎn)領(lǐng)域食品相關(guān)產(chǎn)品專項(xiàng)整治情況,本次專項(xiàng)整治共責(zé)令整改19家問(wèn)題企業(yè),力案8起,罰款金額11.3萬(wàn)元。
質(zhì)量監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn),個(gè)別企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。個(gè)別企業(yè)廠區(qū)不夠整潔、生產(chǎn)車間門窗未關(guān)閉;洗手消毒設(shè)施損壞、風(fēng)淋門未使用;工人不著工作服進(jìn)入生產(chǎn)車間;車間堆放雜物等;個(gè)別企業(yè)原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制和出廠檢驗(yàn)以及銷售臺(tái)賬等記錄不全、QS標(biāo)志及編號(hào)不全等。這種層次不齊的發(fā)展造成了設(shè)備的眾多非標(biāo)零部件,從而給用戶在使用和維護(hù)上造成了很大的困擾。
食品安全是現(xiàn)在農(nóng)業(yè)發(fā)展必須面臨的一個(gè)重要課題,隨時(shí)現(xiàn)在工業(yè)的發(fā)展,城市化進(jìn)程的推動(dòng),世界人口的增多,現(xiàn)有的土地資源越來(lái)越少的情況下,如何在越小的土地中生產(chǎn)出越多的食品,是解決人類生存的主要問(wèn)題。
在現(xiàn)代食品等生產(chǎn)工藝流程中。對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求比較高,,由于食制品的生產(chǎn)環(huán)境非常潮濕,因此必須選擇相應(yīng)的消毒菌劑,殺滅環(huán)境內(nèi)空氣中和附這在人體,設(shè)備、容器、建筑物上的細(xì)軍。除了臭氧發(fā)生器消除設(shè)備外,辦理QS認(rèn)證還需要風(fēng)淋室等凈化設(shè)備。風(fēng)淋室在食品安全中主要起到去除塵埃,雖然看似功能簡(jiǎn)單,但是卻起到不可替代的作用。但是這些規(guī)定由于缺乏監(jiān)督,工人在執(zhí)行時(shí)往往是能省則省,特別是消毒方面。
風(fēng)淋室助推藥企加快潔凈生產(chǎn)步伐
GMP證書(shū)對(duì)藥企來(lái)說(shuō)是極具分量的。近年來(lái),因生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程等問(wèn)題被吊銷證書(shū)的企業(yè)不再少數(shù)。國(guó)家對(duì)潔凈生產(chǎn)的大力度讓藥企們?cè)絹?lái)越重視生產(chǎn)車間的潔凈問(wèn)題。
風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),需經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū),保證潔凈作業(yè)。
據(jù)悉,世界上首臺(tái)風(fēng)淋室誕生于1892年。當(dāng)時(shí)美國(guó)國(guó)房部門在多次研發(fā)某設(shè)備時(shí)屢試屢敗,終檢測(cè)出由于生產(chǎn)環(huán)境含有顆粒物,導(dǎo)致精度遠(yuǎn)離理想化。經(jīng)相關(guān)部門討論后設(shè)計(jì)出第衣間無(wú)塵車間以及首臺(tái)風(fēng)淋室。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,自有了無(wú)塵車間及風(fēng)淋室的概念后,各行各業(yè)為了提高自我競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)無(wú)塵車間有了新的認(rèn)識(shí)和突破,逐漸趨于人性化。例如,風(fēng)淋室的語(yǔ)音提示可以讓操作人員有次序地完成吹淋除塵過(guò)程,以便達(dá)到尤秀的凈化效果。
而除了人性化,智能化也成為風(fēng)淋室的一個(gè)趨勢(shì)之一。自動(dòng)門風(fēng)淋室是一種新型的智能化過(guò)濾凈設(shè)備。伴隨著各個(gè)行業(yè)的快速發(fā)展,企業(yè)對(duì)工作效率有了更高的要求,在這樣的條件下,自動(dòng)門風(fēng)淋室誕生了,其應(yīng)用也較為廣泛。
隨著新版GMP的推行,很多藥企都對(duì)潔凈生產(chǎn)提出了新的要求,淘汰了能耗高、污染大的機(jī)械設(shè)備。風(fēng)淋室作為一款通用性較強(qiáng)的凈化設(shè)備,已被諸多藥企購(gòu)置運(yùn)用。該設(shè)備能夠在一定程度上幫助企業(yè)建立潔凈生產(chǎn)的環(huán)境,減少不必要的污染,為企業(yè)在以后的潔凈生產(chǎn)計(jì)劃中提供動(dòng)力,從而朝著綠色生產(chǎn)的目標(biāo)邁進(jìn)。3、若車間四周的墻體為彩鋼板,可以參照水泥實(shí)墻風(fēng)淋室預(yù)留尺寸,但風(fēng)淋室的外箱體應(yīng)為直角,這樣修邊的話不但成本會(huì)低在修邊上還會(huì)更加美觀。