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無塵車間潔凈室調試主要包含哪些內容?
1、熟悉空調系統(tǒng)相關技術文件、圖紙,室內、外空氣計算參數(shù),風量負荷、溫濕度控制精度要求等過程;
2、調試人員會同設計、施工和建設單位深入現(xiàn)場,查清空調系統(tǒng)安裝質量不合格的地方,查清施工與設計不符的地方,記錄在缺陷明細表中,限期修改完;
3、備好調試所需的儀器、儀表和必要的工具和有關記錄事宜;
4、在各分項目調試完畢之后進行空調系統(tǒng)綜合性能測定,測定系統(tǒng)聯(lián)動運行的綜合指標是否滿足設計要求,如達不到應在測定中作進一步調整;
5、對潔凈室進行潔凈度、溫度、濕度及靜壓值進行測試,如達不到要求,則需進一步調整。
無塵車間?空調凈化要求及標準
大面積的無菌區(qū)域內空氣的潔凈度至少應為1萬級,此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得超過350000個。
空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
按規(guī)定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
以無菌藥品車間為例,藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般設置為四個潔凈級別區(qū)。
生物無塵室和生物學安全無塵室區(qū)別
1、一般生物無塵室,要控制微生物對象的污染。同時其內部材料要能經受各種侵蝕,內部一般正壓。 實質上其內部材料要能經受各種處理的工業(yè)無塵室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、病房)品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、生物學安全無塵室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:生物學潔凈實驗室、物物工程(重組基因等)。
?無塵車間的級別
1、1級:級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),對集成電路的準確要求為亞微米。
2、10級: 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
3、100級:百級無塵車間并非無菌室,百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格。
4、1000級:千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產。
5、10000級:萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配。
6、100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門。
7、300000級別:三十萬級無塵車間級別較低,用于普通潔凈區(qū),如級別不高的走道。
百級無塵車間并非無菌室,千級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格。