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廣西國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)服務(wù)誠信企業(yè) 嘉華匯誠

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發(fā)布時(shí)間:2021-09-05 08:18  








申請(qǐng)商品條碼的方法方式參考如下


(1)線上注冊(cè):www.ancc.org.cn

(2)中國編碼APP

(3)微信小程序 中國物品編碼中心網(wǎng)上業(yè)務(wù)大廳

(4)到分支機(jī)構(gòu)窗口辦理  咨詢電話4007000690

(5)提交資料:

★ 中國商品條碼系統(tǒng)成員注冊(cè)登記表

★ 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件

★ 匯款憑證復(fù)印件


提醒閱讀:《中國商品條碼系統(tǒng)成員常見問題》

鏈接:http://ancc.org.cn/Business/Guide/Guide1.aspx

嘉華建議:

如產(chǎn)品已使用商品條碼管理,則注意進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、梳理和差異分析,對(duì)“產(chǎn)品編碼與分配、UDI標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)”進(jìn)行合規(guī)性審核確認(rèn),確認(rèn)符合目的國法規(guī)要求及發(fā)碼機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范后,再進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)和UDI標(biāo)識(shí)賦予。










商品條碼和UDI是什么關(guān)系,如何申請(qǐng)商品條碼?

商品條碼是由一組規(guī)則排列的條、空及其對(duì)應(yīng)代碼組成,表示商品代碼的條碼符號(hào),包括零售商品、儲(chǔ)運(yùn)包裝商品、物流單元的參與方位置等等的代碼與條碼標(biāo)識(shí)(GB 12904) 。

UDI是監(jiān)管部門定義的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí),商品條碼標(biāo)準(zhǔn)體系(GS1系統(tǒng))中的貿(mào)易項(xiàng)目代碼(GTIN)和附加屬性代碼(應(yīng)用標(biāo)識(shí)符)等標(biāo)準(zhǔn),是可用于實(shí)施UDI的標(biāo)準(zhǔn) 。




哪些包裝層級(jí)要求有UDI

《GB12904-2008商品條碼 零售商品編碼與條碼表示》有相應(yīng)描述可參考:“3.2 零售商品 零售業(yè)中,根據(jù)預(yù)先定義的特征進(jìn)行定價(jià)、訂購或交易結(jié)算的任意一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)。

結(jié)合產(chǎn)品銷售及包裝情況,可考慮將具備完整標(biāo)簽的級(jí)別包裝單元或醫(yī)療器械產(chǎn)品本體作為“小銷售單元”賦予UDI數(shù)據(jù)載體。注意,更高包裝不包括運(yùn)輸包裝。



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