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在ISO9001認(rèn)證階段審核后,ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)組織進(jìn)行第二階段審核,下面來介紹下二階段審核一些知識(shí):
一、第二階段審核的目的
第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方ISO9001認(rèn)證體系的實(shí)施情況,包括有效性。
二、第二階段審核的依據(jù)
第二階段審核應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于階段審核的結(jié)果,對(duì)受審核方的管理體系進(jìn)行的符合性、適宜性和有效性評(píng)價(jià)。
考慮到階段審核中收集到的有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程識(shí)別等信息,已得到審核組與受審核方的共同確認(rèn),第二階段審核時(shí)可以直接采用上述相關(guān)信息,并在階段審核的基礎(chǔ)上進(jìn)一步審核其運(yùn)行、維護(hù)、保持的情況。
三、第二階段審核的內(nèi)容
1、與適用的ISO9001認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的復(fù)合情況及證據(jù);
2、根據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致),對(duì)績效進(jìn)行監(jiān)視、測量、報(bào)告和評(píng)審的情況;
3、受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面;
4、受審核方過程的運(yùn)作控制;
5、ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核及管理評(píng)審;
6、針對(duì)受審核方方針的管理職責(zé);
7、規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致),適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是按照過程方法的模式展開的,并要求組織的管理體系按過程方法建立。因此在實(shí)施ISO9001認(rèn)證過程審核時(shí)要對(duì)質(zhì)量管理體系每一過程從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià):
1、過程是否己被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?
2、職責(zé)是否己被分配?
3、程序是否得到實(shí)施和保持?
4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?
過程方法在ISO9001認(rèn)證審核中的應(yīng)用即是要按過程實(shí)施審核,它強(qiáng)調(diào)以過程(子過程)為單位,而非部門,一個(gè)過程的完成可能涉及多個(gè)部門的參與,每個(gè)過程(包括組成過程的子過程)都有該過程的顧客要求,按照顧客要求建立過程目標(biāo)(過程的有效性和效率方面的目標(biāo));6、以往的ISO9001認(rèn)證審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果。監(jiān)視這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,以不斷提高過程的有效性和效率;過程的運(yùn)行績效(即過程目標(biāo)完成情況)由過程責(zé)任人負(fù)責(zé)。按過程實(shí)施審核要求組織的管理體系按過程建立,ISO9001認(rèn)證審核計(jì)劃按過程編制,審核中按過程對(duì)輸入、輸出、接口進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。
經(jīng)過TC176多年的協(xié)調(diào),有關(guān)各國質(zhì)量管理近10年的不懈努力,總結(jié)了美國、英國、加拿大等工業(yè)發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn),ISO終于于1986年6月15日正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn),又于1987年3月正式公布了ISO9000認(rèn)證——ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)”。 隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,國際貿(mào)易交往的日益頻繁,產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn),因此,質(zhì)量管理的對(duì)象也從硬件逐漸擴(kuò)展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。這是全世界在實(shí)施1987年版ISO9000認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐中面臨的新問題。如果多數(shù)企業(yè)通過認(rèn)證后,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、適宜性、有效性好,但效率和效益沒有相應(yīng)的提高,這樣的認(rèn)證有多大價(jià)值。
某汽車銷售公司ISO9000認(rèn)證工作環(huán)境的配置
服務(wù)部應(yīng)根據(jù)該公司的售后服務(wù)中心運(yùn)作手冊(cè)的要求識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)汽車維修符合要求所需的工作環(huán)境,根據(jù)維修作業(yè)需要,確定并提供作業(yè)場所必需的條件,創(chuàng)造良好的ISO9000認(rèn)證工作環(huán)境。
1、配置適用的廠房并根據(jù)需要適當(dāng)裝修,防止暴曬、 風(fēng)雨侵蝕和潮濕;
2、配置通風(fēng)、消防、照明和安全等必要設(shè)施。
3、各車間實(shí)施“5S”管理與ISO9000認(rèn)證一體化,對(duì)車間實(shí)行定置管理,努力提高工作效率,確保員工生產(chǎn)條件符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。
組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)所考慮問題的影響來權(quán)衡在糾正措施方面的投資。為了評(píng)價(jià)ISO9001認(rèn)證糾正措施的需求,以確保不合格不再重生,組織應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)的執(zhí)行糾正措施項(xiàng)目的人員提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格根本原因的分析納入ISO9001認(rèn)證糾正措施過程。2、行政部對(duì)各部門產(chǎn)生的需要交流的信息(如ISO9000認(rèn)證質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施、培訓(xùn)等信息)進(jìn)行識(shí)別與認(rèn)定,并將有關(guān)信息報(bào)總經(jīng)理備案。不合格根本原因的分析結(jié)果應(yīng)當(dāng)在確定和采取糾正措施之前通過試驗(yàn)來驗(yàn)證。