申請CE 標(biāo)識

復(fù)雜設(shè)計/用于防護(hù)致命危險或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計的PPE（占PPE的10%） 需要由獨立實驗室檢驗，并且制造過程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC 類型檢驗檢測

根據(jù)11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系

- 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨立檢測使用。

- 11.B 條要求對質(zhì)量體系每年實施評估和監(jiān)控；通用的較低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。此種較低危險是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。20世紀(jì)40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過程，并出具相應(yīng)的檢測報告，證書等。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB名錄。

何為RoHS指令

歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令，也稱2002/95/EC指令，2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對2002/95/EC進(jìn)行了補充，明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的較大限量值。ROHS實施的意義RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。