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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的zui大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命。藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專用于制藥行業(yè)進(jìn)行穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定有效期和影響因素。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽(yáng)光直射、周圍有物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個(gè)要求,那么就要更換安裝場(chǎng)所或是通過(guò)其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會(huì)影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能,嚴(yán)重的可能還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。
藥品冷藏箱冷藏藥品的冷鏈管理制度:
1.冷藏藥品的運(yùn)輸必須用藥品冷藏箱,領(lǐng)取冷藏藥品時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
2.冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中,冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
3.冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
4.冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管。
5.冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次冷藏藥品溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
6.貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有1-2cm的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。
7.冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
8.冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CSH- SD系列)驗(yàn)證目的:
本方案用于確認(rèn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn),確保試驗(yàn)箱的安裝正確,且試驗(yàn)箱在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn),能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。
適用范圍:
本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的確認(rèn)。
概述
試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。●液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗(yàn)箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。
并應(yīng)保證水槽水位水平,否則調(diào)整地平或墊平輪腳的方式解決。2、不能將或是帶有腐蝕性的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè),不然無(wú)法保證設(shè)備以及操作人員的安全。根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度?。使用完畢后,應(yīng)打開(kāi)設(shè)備背后的放水閥,將工作室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干工作室內(nèi)水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!否則影響使用效果及壽命。?4.3產(chǎn)品的維護(hù)及注意事項(xiàng)?
設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,以免制冷系統(tǒng)損壞。?4.3.2?設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放(1~2)天在開(kāi)機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長(zhǎng)壽命。?設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接!?