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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點(diǎn):
結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計,舒適使用體驗
專利階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強(qiáng),漏水少
控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實(shí)時有效
RS-232或RS-485可連接計算機(jī)(選配)
保護(hù)系統(tǒng)
壓縮機(jī)過載保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)
加濕缺水報警系統(tǒng)
開閉門監(jiān)控系統(tǒng)
藥品箱介紹:
1、藥品箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;
2、藥品箱設(shè)定在恒溫過程中,具有高低溫報警功能,當(dāng)藥品箱箱體內(nèi)溫度接近15℃或者高于設(shè)定溫度4度時,警報聲響起,點(diǎn)擊任意鍵解除警報聲。
3、藥品箱適用行業(yè):衛(wèi)生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛(wèi)生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、等產(chǎn)品的貯存與監(jiān)測及加溫。
4、藥品箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設(shè)定的改變。
藥品箱屬新型多功能恒溫加溫箱,可任意設(shè)定需要的數(shù)值,藥品箱應(yīng)用廣泛,適用性強(qiáng),藥品箱特別適合、衛(wèi)生、防疫、食品化工、、科研等部門液體加溫使用。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱含溫度、濕度、光照、紫外為一體的設(shè)備,有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,也可以定制,主要是考察藥品在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;適合生物制藥、實(shí)驗室?! ∷幤饭庹辗€(wěn)定性試驗箱特點(diǎn): ●采用進(jìn)口壓縮機(jī),確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷?! 駵貪穸瓤刂破鳌鞲衅?、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口,具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。穩(wěn)定性試驗箱保養(yǎng)維護(hù)常識:一、試驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。 ●獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外?! 癃?dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實(shí)時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來,便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。