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特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)常用指南「多圖」

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-28 04:27  






歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)

注冊(cè)保健食品需多久?

2019年平均需要66個(gè)月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門(mén)工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。

1996年6月1日,我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求等因素驅(qū)動(dòng)下,前瞻預(yù)測(cè)我國(guó)中藥保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長(zhǎng),到2024年達(dá)到1493億元。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊(cè)量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)

申請(qǐng)時(shí)間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。

對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長(zhǎng)。

對(duì)于備案來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月;進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶(hù)申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)



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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些要求?

(一)樣品分類(lèi)。1.普通樣品。對(duì)貯存條件沒(méi)有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類(lèi)樣品(片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等);液體類(lèi)樣品(口服i液、飲料、酒劑等)。

2.特殊樣品。對(duì)貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類(lèi)、鮮蜂王漿類(lèi)等。(二)樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī),滿(mǎn)足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。

(三)樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中的要求一致。1.普通樣品。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。 短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件下貯存,貯存時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)聲稱(chēng)的保質(zhì)期而定。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)

2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。

(四)試驗(yàn)時(shí)間。穩(wěn)定性試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)置多個(gè)考察時(shí)間點(diǎn),其考察時(shí)間點(diǎn)應(yīng)根據(jù)對(duì)樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學(xué))了解及其變化的趨勢(shì)設(shè)定。1.普通樣品。長(zhǎng)期試驗(yàn)一般考察時(shí)間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應(yīng)對(duì)0、3、6、9、12、18、24個(gè)月樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)如何正確選購(gòu)保健食品有的人對(duì)“保健品”與“保健食品”有點(diǎn)誤解,把他們劃為等號(hào),其實(shí)不然:保健食品有明確的法律定義,產(chǎn)品屬于食品。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。加速試驗(yàn)一般考察時(shí)間為3個(gè)月,即對(duì)放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。

2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測(cè);保質(zhì)期大于3個(gè)月的,應(yīng)按每3個(gè)月檢測(cè)一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)

保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南

保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語(yǔ)標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)國(guó)產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)價(jià)格、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)報(bào)價(jià)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)批文、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)代辦、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)辦理等。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)區(qū)位于zui小銷(xiāo)售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景有明顯色差。

警示用語(yǔ)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語(yǔ)字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)




什么是保健食品?

根據(jù)《食品安全法釋義》,保健食品,是指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別?

全國(guó)食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫(xiě)的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問(wèn)答》指出:保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》,產(chǎn)品屬性為食品。

“保健品”沒(méi)有明確的法律定義,一般是對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱(chēng),諸多媒體報(bào)道中涉及的保健品,實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機(jī)等,而非食品或保健食品。

宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)i法過(guò)程中,首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性,清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報(bào)道、文件和文書(shū)中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性,依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱(chēng),不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”,造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。特殊保健食品檢測(cè)國(guó)產(chǎn)如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題,我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì)。



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