管路盡可能暗敷

　　為滿足潔凈室的潔凈等級要求，各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑，水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。

室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔

　　潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應(yīng)平整光滑、無裂縫、不積聚靜電，接口應(yīng)嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施，以減少灰塵的積聚，并有利于清潔工作。

氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于打開狀態(tài)，則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500m3/h；若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于關(guān)閉狀態(tài)，則僅會有160m3/h空氣通過該門的裂縫漏出，用以阻止微粒進(jìn)入。

送風(fēng)口箱體泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)箱體外殼四周的焊縫區(qū)域，尤其是過濾器出風(fēng)端箱體的拼縫部位。必須是滿焊或接縫內(nèi)外打膠處理。

　　(2)箱體內(nèi)的密封刀口：四條邊應(yīng)平直(目測)，而且刀面應(yīng)基本處于同一個平面上(可用鋁板、有機玻璃板或PVC板檢查)。

　　(3)刀口與刀口相接的轉(zhuǎn)角處：焊縫應(yīng)連續(xù)并且經(jīng)過打磨，不得有焊渣、突瘤、凹坑等出現(xiàn)。

　　液槽百級框泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)框架拼接部位(二通、三通和四通)，接頭處的密封是關(guān)鍵，也是難點。

　　(2)框架整體平整度：首先對整體需要調(diào)節(jié)平整。其次，經(jīng)上人等受力后會導(dǎo)致接頭處松動而框架變形，此時需要再次調(diào)整。

　　(3)經(jīng)調(diào)整后的框架，其所有接縫斷面均需打膠密封(而不僅僅是過濾器的接觸面)

潔凈室工作規(guī)程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn)，還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢，避免大幅度的運動，禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作，打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0．2～50m的塵粒驟然增加，破壞潔凈級別除了上述提及的基本內(nèi)容外，藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。