生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

QS食品無菌車間硬件基本要求：

廠區(qū)要求：企業(yè)廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持清潔，無昆蟲大量孳生，與產(chǎn)生粉塵、性物質(zhì)、有害氣體、有毒化學(xué)物質(zhì)等有毒、有害場(chǎng)所保持的安全距離（至少在25米以上）。

車間要求：

1、車間總平面布置(布局)：

　 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應(yīng)杜絕交叉污染。

建筑物和設(shè)備布置還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對(duì)溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。

　 2、高度： 生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。高度不低于3m，建議高度3.5 m。

3、占地面積： 生產(chǎn)車間占地面積不少于100m2。 建議生產(chǎn)車間面積達(dá)到150 m2以上，生產(chǎn)車間包括主要原料處理、加工、內(nèi)外包裝等加工車間，不包括辦公室、化驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)。（分裝企業(yè)可以適當(dāng)放寬要求）

4、生產(chǎn)車間地面應(yīng)采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質(zhì)材料鋪設(shè)（如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等），有一定的坡度，在低處應(yīng)安裝有水封地漏，生產(chǎn)車間不得有積水；

5、生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料（如金屬面聚夾心板、鋁合金玻璃等）裝修高度不低于1.50 m的墻裙。

6、生產(chǎn)車間的門窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板為金屬材料，高度為50cm以上。

一般實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)流程是什么，博泰小編帶您了解相關(guān)信息。

　合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室電路 　　

①我國(guó)電壓標(biāo)準(zhǔn)，溝通三相五線制電源380V，50HZ，(赤色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色維護(hù)地)。溝通單相三線制電源220V，50HZ，(赤色火、黑色0、雙色維護(hù)地)。 　

②合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室電氣，安置線路電線選用銅芯BVR、BV，電線直徑、開關(guān)巨細(xì)依照用電容量核算。 　　

③較大負(fù)荷用電器獨(dú)自設(shè)回路，并規(guī)劃相應(yīng)主動(dòng)維護(hù)開關(guān)。 　　

④貴重儀器、精密儀器電源，規(guī)劃溝通穩(wěn)壓設(shè)備或設(shè)阻隔電源，以保證儀器安全可靠運(yùn)轉(zhuǎn)。 　　

⑤悉數(shù)插座，用電器外殼都要杰出接地，保證人身安全。 　　

⑥合理規(guī)劃規(guī)劃空調(diào)、照明。合理規(guī)劃電加熱設(shè)備，到達(dá)安全可靠運(yùn)用意圖。

合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室水路 　　

①上水管選用DG15PP資料、PVC資料、開泰管等，水壓不小于2.5兆帕，下水選用管DG50PP資料、PVC、陶瓷，斜度不小于5度,下水設(shè)U形反水彎，上下水管路資料不宜選用金屬。鋪設(shè) 到室外管道另議。 　　

②實(shí)驗(yàn)發(fā)生的有毒有害液體，要規(guī)劃二次蓄水設(shè)備，待消毒凈化到達(dá)排放標(biāo)準(zhǔn)后，再排放。 　　

③實(shí)驗(yàn)室下水管路應(yīng)規(guī)劃獨(dú)立回路，不宜與衛(wèi)生間等其它下水道連通。