SC認(rèn)證對(duì)食品車間十萬級(jí)凈化工程的要求：

潔凈空氣等級(jí)（ISO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)

內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)

人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對(duì)濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。

   潔凈度萬級(jí)及以上區(qū)域要求達(dá)到的溫度一般20-25℃、濕度一般45%-65%，潔凈度萬級(jí)及以下區(qū)域的溫度一般18-25℃、濕度一般50%-65%;

   啤酒無菌灌裝萬級(jí)凈化車間區(qū)域包括整個(gè)灌裝間，從沖瓶機(jī)至壓蓋機(jī)，其中十萬級(jí)潔凈室區(qū)域?yàn)檩斊块g，而灌裝機(jī)后半段至壓蓋出口用局部千級(jí)無菌風(fēng)吹風(fēng)。

   啤酒無菌灌裝凈化車間空氣凈化系統(tǒng)包括通風(fēng)、空氣過濾、空氣冷熱調(diào)節(jié)3大部分

   空調(diào)機(jī)組的工藝流程一般為：回風(fēng)機(jī)→排回風(fēng)、進(jìn)新風(fēng)→初效過濾器→表冷除水→送風(fēng)機(jī)→中效過濾→消音→高效過濾→潔凈室。

人是潔凈車間微塵的重要來源

    人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生微塵物, 人體會(huì)攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運(yùn)動(dòng)時(shí), 潔凈度顯著劣化, 證實(shí)人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對(duì)人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。

百級(jí)無塵室建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。裝配式百級(jí)無塵室潔凈系統(tǒng)主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴(kuò)散板，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀，結(jié)構(gòu)簡單，使用可靠。 如送風(fēng)口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn)，過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置，確保風(fēng)口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好.動(dòng)力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報(bào)警消防和通訊系統(tǒng)；物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)。