潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。

1、控制氣流，潔凈手術(shù)室內(nèi)含有一定的氣流，簡單的說有很多有害物質(zhì)在空氣中，我們要做的是把空氣中有害的物質(zhì)過濾掉。

2、初級凈化，在手術(shù)室這一定的空間范圍，我們要將此范圍空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)jun等污染物質(zhì)排除，并將室內(nèi)潔凈度、壓力、溫度、氣流速度、噪音、照明及靜電控制在手術(shù)室中。

3、溫濕處理，由于氣流速度的關(guān)系，在一定的范圍內(nèi)室內(nèi)的溫度、濕度會產(chǎn)生變化造成空氣無法流通，因此我們要使用空調(diào)系統(tǒng)使氣流流通，進(jìn)而控制室內(nèi)的溫濕。

   所謂百級層流手術(shù)室凈化是指將層流手術(shù)室外空氣經(jīng)過高xiao過濾器過濾，達(dá)到接近于無菌無塵的狀態(tài)，再由通風(fēng)機(jī)送入手術(shù)間，同時將里面污濁的空氣吹出的過程。不過凈化并不等于滅菌，只是通過過濾器來進(jìn)行除jun，除塵，必需要配合地面、墻面、物體表面的清潔、消毒，并注意及時清理空氣過濾器裝置，才能保持手術(shù)中空氣的潔凈，滿足各種手術(shù)的需要。

　　通過百級層流手術(shù)室凈化創(chuàng)造一個溫濕度適宜，空氣清新，無菌、潔凈、高品位的微環(huán)境，將百級層流手術(shù)室中的整個環(huán)境設(shè)施、器械進(jìn)行科學(xué)地組構(gòu)，使其秩序性、方便性、安全性、清潔性和無菌程度都達(dá)到一個理想的高度，為手術(shù)的成功提供保障。