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藥品生產工廠的總平面布置(即總圖)應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外,還應按照不對藥品生產產生污染,營造整潔的生產環(huán)境的原則確定。
2. 生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4. 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側,青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數,建立聯合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定,并有專用的排污和空調設施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
P3實驗室設計平面布置
對有生物危險性的P3實驗室,要做成負壓,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔,是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護衣辦法。
為了避免病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中,而把實驗室和外界隔斷,即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔,是以避免實驗室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接觸摸。特別是前者,僅僅靠改善操作辦法是不能解決的,一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區(qū)(P3實驗室)應保持壓差(負壓)一般為-20~-50Pa,使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。
在氣壓不同區(qū)域之間設有氣閘室,它的兩邊設有聯鎖的門,一邊開時,另一邊封閉,以保持壓差。
實驗室設計我們首先要想到是安全問題,也就是要安全通道,那么在設計安全通道時我們要注意哪些呢?下面我們就來了解下!
一、安全通道出口應有顯著的標志。實驗室應事先規(guī)劃并規(guī)則緊迫撤離道路和出口,需求考慮撤離道路的合理性和出口的安全性??紤]到在緊迫撤離時可能出現的慌張、恐懼和嚴重,撤離道路和出口的標志有必要奪目、易懂、易與其他標志區(qū)別。
二、其他出口可以兼作緊迫出口,但應符合緊迫出口的要求。
三、房間的門根據需求裝置門鎖,門鎖應便于內部快速翻開。實驗室內部房間一般沒有必要都裝置門鎖,如果需求裝置門鎖,應可及時開啟,不得妨礙人員逃生。
四、擬定實驗室安全守則
1.實驗室日常安全管理的監(jiān)督和檢查須有專人擔任,但凡進入實驗室的工作人員必需求參加實驗室安全知識訓練。
2.實驗室有必要嚴格遵守國家和公司的相關規(guī)則,需求有儀器設備的管理制度、操作標準及注意事項,儀器設備操作人員需經訓練并按要求進行操作和使用儀器設備
3.有風險性的場所、設備、設備、物品及技能操作等要有警示標識
4.放置風險品的場所要加強安全保衛(wèi)工作,根據化學藥品的風險性質采取適當的安全防護辦法,實驗室工作人員需按標準操作并注意做好個人防護。
5.實驗室發(fā)生廢棄物要依照規(guī)則要求分類并別離按規(guī)則進行處理。
6.實驗室堅持通風,堅持消防通道的通暢以及安全防護設備、設備的正常使用。
培養(yǎng)細胞實驗室區(qū)域設計有哪些要求?
1. 無菌操作區(qū)
(1)無菌操作區(qū):無菌操作區(qū)只限于細胞培育及其他無菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他攪擾。 抱負的無菌操作室應劃為三部分:
a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間,意圖是為了確保操作間的無菌環(huán)境,同時可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—―專用于無菌操作、細胞培育。其巨細要適當,且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以確保紫外線的有用滅菌作用;墻面潤滑無死角以便清潔和消毒。作業(yè)臺安頓不該靠墻面, 臺面要潤滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調查。
(2)凈化作業(yè)臺:操作簡略,裝置便利,占用空間小且凈化作用很好。一般細菌培育室運用的凈化作業(yè)臺主要有兩種:
a)側流式或稱垂直式
b)外流式或稱水平層流式。