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“人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經(jīng)營風(fēng)險,促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標(biāo)識、校準(zhǔn)和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應(yīng)當(dāng)做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標(biāo)識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認(rèn),注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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關(guān)于CNAS認(rèn)可您是否也有實驗室投資設(shè)計、儀器設(shè)備怎么規(guī)劃?
實驗室認(rèn)證材料怎么遞交?
管理體系文件怎么編寫?
人員培訓(xùn)需要哪些內(nèi)容?
現(xiàn)場評審怎么準(zhǔn)備?
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