生物制藥潔凈工程節(jié)能設(shè)計(jì)如何做到更好？首1選，我們從降低潔凈室的污染值開始。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷，降低能耗的很好的途徑。生物制藥潔凈工程節(jié)能設(shè)計(jì)，應(yīng)充分考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對注射1劑稀配可定為1萬級，而濃配對環(huán)境要求不高，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。

GMP凈化工程注意事項(xiàng)：設(shè)備。工廠的所有設(shè)備和用具的設(shè)計(jì),采用的材料和制作工藝,應(yīng)便于充分的清洗和適當(dāng)?shù)木S護(hù)。這些設(shè)備和用具的設(shè)計(jì)、制造和使用,應(yīng)能防止食品中摻雜污染源。接觸食物的表面應(yīng)耐腐蝕,它們應(yīng)采用無毒的材料制成,能經(jīng)受侵蝕作用。接觸食物的表面的接縫應(yīng)平滑,而且維護(hù)得當(dāng)，能盡量減少食物顆粒、臟物及有機(jī)物的堆積,從而將微生物生長繁殖的機(jī)會降低到zui小限度。食品加工、處理區(qū)域內(nèi)不與食品接觸的設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)合理,便于保持清潔衛(wèi)生。食品的存放、輸送和加工系統(tǒng)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)應(yīng)能使其保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)。

凈化工程的要求：

房間內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化和物料凈化的房間和設(shè)施，并根據(jù)需要設(shè)置客廳等房間，并符合下列要求：人員入口處應(yīng)設(shè)置清潔鞋的措施，外衣和清潔工作服應(yīng)分開提供；衣帽收納衣柜應(yīng)根據(jù)每人設(shè)置一個(gè)柜子的數(shù)量設(shè)計(jì)，清潔工作服應(yīng)集中掛入清潔柜內(nèi)吹風(fēng)；洗手間應(yīng)提供洗手和烘干設(shè)施；風(fēng)淋室應(yīng)位于潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)毗鄰清潔工作服更衣室，單人風(fēng)淋室按每30人大班次，清潔區(qū)員工5人以上，風(fēng)淋室側(cè)面應(yīng)配備旁通門；當(dāng)它是5級以上的垂直單向流動潔凈室時(shí)，建議使用氣鎖室。廁所不適合清潔區(qū)域。