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凈化車間的設(shè)計(jì)應(yīng)注意哪些?它是怎樣通過驗(yàn)收合格的?
凈化車間驗(yàn)收需按四項(xiàng)要求進(jìn)行
一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計(jì)依據(jù)去設(shè)計(jì)凈化結(jié)構(gòu):
二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計(jì):
制造企業(yè)要凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)(Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。
凈化車間的等級和含義
凈化車間是對空間內(nèi)空氣中的微粒做到控制,所構(gòu)造的特殊封閉性建筑。總體來說,凈化車間也會對溫濕度、氣流運(yùn)動模式、與震動噪音等環(huán)境因素做控制。凈化車間對等級的不同,對一定空間內(nèi)的微塵粒子容許量有一定規(guī)范,在國際標(biāo)準(zhǔn)中分為ISO-14644,ISO-14644的等級定義。這里所指的微粒塵埃是肉眼無法看見的灰塵及粒子,一般空氣清凈機(jī)無法完全清除之灰塵。凈化車間一般分為電子、精密工業(yè)用(ICR);及需控制微生物濃度等制藥、食品產(chǎn)業(yè)用。